為更好落實《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質量發(fā)展若干措施（2025年）》，推動轄區(qū)更多在研創(chuàng)新產品進入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，近日，市藥監(jiān)局器械注冊處聯合第三分局到北京藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新服務站（南站）召開醫(yī)療器械創(chuàng)新產品注冊現場指導會，對8家研發(fā)生產企業(yè)的12個有望進入創(chuàng)新綠色通道的產品開展現場指導。

　　首批入圍產品包括阿爾茨海默癥快速診斷篩查試劑、高端醫(yī)學影像設備和人工智能輔助軟件等，均為第三分局聯合創(chuàng)新服務站通過信息收集、對接產業(yè)發(fā)展部門和重點產業(yè)園區(qū)開展前期摸排的“儲備池”重點產品。參會企業(yè)逐一介紹了在研產品的研發(fā)進展、技術特點、專利情況等，器械注冊處緊扣國家和我市創(chuàng)新醫(yī)療器械支持政策，結合在研產品創(chuàng)新特性進行精準指導，幫助企業(yè)厘清申報流程和研究方向，明確專人對接、持續(xù)跟蹤，助力企業(yè)產品在細分賽道上搶占先機。參會企業(yè)紛紛表示，市藥監(jiān)局此次現場指導做到了“點對點”精準幫扶、“面對面”解惑答疑、“實打實”細心服務，形式新穎、針對性強、實效明顯。

　　下一步，第三分局將積極配合市藥監(jiān)局做好“新32條”等支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質量發(fā)展政策的宣貫工作，確保轄區(qū)企業(yè)對相關支持政策“找得到、讀得懂、用得上”。同時，以重點園區(qū)建設為抓手，進一步提升創(chuàng)新服務站“前沿觸角”作用，深入挖掘原始創(chuàng)新產品，通過部門聯動實現從“企業(yè)找?guī)头觥?，變?yōu)椤皫头稣移髽I(yè)”，前置解決企業(yè)在產品研發(fā)過程中的“疑難雜癥”，持續(xù)為醫(yī)療器械研發(fā)注冊提供全方位的支持服務，全鏈條激發(fā)醫(yī)療器械產業(yè)創(chuàng)新活力，為創(chuàng)新醫(yī)療器械高質量發(fā)展注入強勁新動能。