為更好落實《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施（2025年）》，推動轄區(qū)更多在研創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，近日，市藥監(jiān)局器械注冊處聯(lián)合第三分局到北京藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)站（南站）召開醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品注冊現(xiàn)場指導(dǎo)會，對8家研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)的12個有望進(jìn)入創(chuàng)新綠色通道的產(chǎn)品開展現(xiàn)場指導(dǎo)。

　　首批入圍產(chǎn)品包括阿爾茨海默癥快速診斷篩查試劑、高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備和人工智能輔助軟件等，均為第三分局聯(lián)合創(chuàng)新服務(wù)站通過信息收集、對接產(chǎn)業(yè)發(fā)展部門和重點產(chǎn)業(yè)園區(qū)開展前期摸排的“儲備池”重點產(chǎn)品。參會企業(yè)逐一介紹了在研產(chǎn)品的研發(fā)進(jìn)展、技術(shù)特點、專利情況等，器械注冊處緊扣國家和我市創(chuàng)新醫(yī)療器械支持政策，結(jié)合在研產(chǎn)品創(chuàng)新特性進(jìn)行精準(zhǔn)指導(dǎo)，幫助企業(yè)厘清申報流程和研究方向，明確專人對接、持續(xù)跟蹤，助力企業(yè)產(chǎn)品在細(xì)分賽道上搶占先機。參會企業(yè)紛紛表示，市藥監(jiān)局此次現(xiàn)場指導(dǎo)做到了“點對點”精準(zhǔn)幫扶、“面對面”解惑答疑、“實打?qū)崱奔?xì)心服務(wù)，形式新穎、針對性強、實效明顯。

　　下一步，第三分局將積極配合市藥監(jiān)局做好“新32條”等支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展政策的宣貫工作，確保轄區(qū)企業(yè)對相關(guān)支持政策“找得到、讀得懂、用得上”。同時，以重點園區(qū)建設(shè)為抓手，進(jìn)一步提升創(chuàng)新服務(wù)站“前沿觸角”作用，深入挖掘原始創(chuàng)新產(chǎn)品，通過部門聯(lián)動實現(xiàn)從“企業(yè)找?guī)头觥?，變?yōu)椤皫头稣移髽I(yè)”，前置解決企業(yè)在產(chǎn)品研發(fā)過程中的“疑難雜癥”，持續(xù)為醫(yī)療器械研發(fā)注冊提供全方位的支持服務(wù)，全鏈條激發(fā)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新活力，為創(chuàng)新醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展注入強勁新動能。