為保障“五一”節(jié)日期間群眾用械安全,4月28日-30日,濟(jì)南市市場(chǎng)監(jiān)督管理局開(kāi)展醫(yī)療器械質(zhì)量安全檢查工作,此次檢查以體外診斷試劑、集采中選產(chǎn)品、家用醫(yī)療器械產(chǎn)品為重點(diǎn),深入醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位開(kāi)展監(jiān)督檢查,截至目前,共檢查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位21家,針對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,已督促企業(yè)整改到位。
在檢查過(guò)程中,監(jiān)管人員向經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位宣貫了醫(yī)療器械監(jiān)管相關(guān)法律法規(guī)和政策要求,強(qiáng)調(diào)了落實(shí)進(jìn)貨查驗(yàn)、索證索票等制度的重要性。檢查人員重點(diǎn)對(duì)產(chǎn)品資質(zhì)、購(gòu)進(jìn)渠道、存儲(chǔ)情況、銷(xiāo)售情況等項(xiàng)目進(jìn)行檢查,要求經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位落實(shí)醫(yī)療器械質(zhì)量主體責(zé)任,強(qiáng)化質(zhì)量管控,從源頭把好醫(yī)療器械安全關(guān)。
濟(jì)南市市場(chǎng)監(jiān)管局將持續(xù)加大重點(diǎn)領(lǐng)域監(jiān)管力度,嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為,全力守護(hù)群眾用械安全,營(yíng)造安全放心的節(jié)日消費(fèi)環(huán)境。