為規(guī)范轄區(qū)藥品經(jīng)營秩序,省藥監(jiān)局三分局緊盯藥品流通領(lǐng)域突出問題,扎實(shí)開展藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)“清源”行動(dòng),精準(zhǔn)施策、打防結(jié)合,推動(dòng)專項(xiàng)行動(dòng)走深走實(shí)。
一是組織領(lǐng)導(dǎo)嚴(yán)保障。制定專項(xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案,組建工作專班,強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)。聚焦監(jiān)管重點(diǎn),將投訴舉報(bào)頻發(fā)、案件線索集中、質(zhì)量管理問題突出的企業(yè)納入重點(diǎn)監(jiān)管對象,對疫苗、血液制品、特殊藥品、中藥飲片及集采中選藥品等社會(huì)關(guān)注度高、風(fēng)險(xiǎn)隱患大的品種實(shí)施全鏈條嚴(yán)控。同步建立"風(fēng)險(xiǎn)研判-清單管理-動(dòng)態(tài)跟蹤"閉環(huán)機(jī)制,動(dòng)態(tài)更新重點(diǎn)檢查企業(yè)名單,實(shí)施"一企一策"精準(zhǔn)監(jiān)管。
二是精密部署強(qiáng)統(tǒng)籌。組織區(qū)域在營藥品批發(fā)企業(yè)、連鎖總部、藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺負(fù)責(zé)人150余人參加部署動(dòng)員,實(shí)現(xiàn)全覆蓋。動(dòng)態(tài)更新藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任和負(fù)面清單,督促企業(yè)圍繞檢查重點(diǎn)及“兩清單”內(nèi)容開展自查自糾并簽訂承諾書,提升企業(yè)主體責(zé)任意識。
三是靶向檢查防風(fēng)險(xiǎn)。堅(jiān)持專項(xiàng)行動(dòng)與日常檢查、監(jiān)督抽檢有機(jī)融合、統(tǒng)籌推進(jìn),將“清源”行動(dòng)任務(wù)納入日常檢查范圍,結(jié)合企業(yè)自查整改情況開展“靶向式”專項(xiàng)檢查。4月份專項(xiàng)行動(dòng)啟動(dòng)以來已檢查藥品經(jīng)營企業(yè)16家次,監(jiān)督抽檢6批次,發(fā)現(xiàn)的隱患問題已督促企業(yè)整改,形成監(jiān)管閉環(huán)。
四是嚴(yán)格執(zhí)法保安全。綜合投訴舉報(bào)、線索交辦、輿情監(jiān)測、協(xié)查等情況建立問題臺賬,對檢查中發(fā)現(xiàn)的涉嫌銷售劣藥、出租出借證照、違反藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等違法違規(guī)行為,依法立案查處,對發(fā)現(xiàn)的規(guī)范性問題責(zé)令改正,形成自主規(guī)范與執(zhí)法震懾雙重效應(yīng)。
下一步,省藥監(jiān)局三分局將按照"邊整治、邊規(guī)范、邊提升"思路,持續(xù)開展隱患排查、專項(xiàng)檢查及執(zhí)法稽查工作,守底線保安全,推動(dòng)“清源”行動(dòng)從集中整治向長效治理深化,切實(shí)保障群眾用藥安全。