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輝瑞第三代ALK抑制劑上市申請(qǐng)獲中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局受理

   2021-04-16 2390
核心提示:4月15日,中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心網(wǎng)站信息顯示,輝瑞(Pfizer)第三代ALK抑制劑lorlatinib上市申請(qǐng)獲受理。據(jù)悉,該
 4月15日,中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心網(wǎng)站信息顯示,輝瑞(Pfizer)第三代ALK抑制劑lorlatinib上市申請(qǐng)獲受理。

據(jù)悉,該藥此前已在中國(guó)香港獲批上市,用于治療既往ALK抑制劑治療進(jìn)展后的間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者。

Lorlatinib是一種酪氨酸激酶抑制劑(TKI),它在攜帶ALK重排的臨床前肺癌模型中顯示出高度活性。lorlatinib專門開發(fā)用于抑制對(duì)其他ALK抑制劑耐藥的ALK基因突變,并可穿過血腦屏障,治療腦轉(zhuǎn)移瘤。2018年11月,美國(guó)FDA加速批準(zhǔn)該藥用于治療ALK陽性轉(zhuǎn)移性NSCLC患者,這些患者在接受克唑替尼(crizotinib)或者至少一種其它ALK抑制劑治療后疾病繼續(xù)惡化,或者接受阿來替尼(alectinib)或塞瑞替尼(ceritinib)作為第一種ALK抑制劑療法后疾病繼續(xù)惡化;上月5日,美國(guó)FDA批準(zhǔn)lorlatinib擴(kuò)展適應(yīng)癥,用于一線治療ALK陽性NSCLC患者。

 
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