4月30日上午,湖南省藥品監(jiān)管局黨組書記、局長歐陽志剛前往湖南安泰康成生物科技有限公司進(jìn)行調(diào)研,并與中國工程院院士江濤一行開展座談交流。這次調(diào)研主要是進(jìn)一步了解創(chuàng)新型醫(yī)療器械企業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀,助力企業(yè)解決實(shí)際困難,推動我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
調(diào)研過程中,安泰康成企業(yè)負(fù)責(zé)人詳細(xì)介紹了創(chuàng)新器械產(chǎn)品的研發(fā)流程、技術(shù)創(chuàng)新點(diǎn)以及生產(chǎn)工藝。江濤院士結(jié)合自身在神經(jīng)外科領(lǐng)域的豐富經(jīng)驗(yàn),對企業(yè)的研發(fā)方向和技術(shù)創(chuàng)新提出了意見建議。歐陽志剛對安泰康成公司在醫(yī)療器械研發(fā)方面所取得的成績給予了充分肯定。
歐陽志剛指出,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是湖南省重點(diǎn)培育發(fā)展的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一,創(chuàng)新型醫(yī)療器械企業(yè)是推動產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要力量。省藥品監(jiān)管局一直高度重視生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,積極履行監(jiān)管職責(zé),優(yōu)化服務(wù)舉措,為企業(yè)發(fā)展創(chuàng)造良好的環(huán)境。
針對企業(yè)在創(chuàng)新器械產(chǎn)品注冊報批的問題,歐陽志剛表示,省局加強(qiáng)和國家局匯報溝通,關(guān)注注冊審評審批進(jìn)度,為企業(yè)提供業(yè)務(wù)指導(dǎo)和服務(wù),及時協(xié)調(diào)解決問題,確保企業(yè)創(chuàng)新產(chǎn)品能夠盡快上市,造福廣大患者。希望企業(yè)堅持創(chuàng)新驅(qū)動,不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量和性能,為湖南生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展貢獻(xiàn)力量。
省局綜合和規(guī)劃財務(wù)處、醫(yī)療器械監(jiān)督管理處主要負(fù)責(zé)人陪同調(diào)研。