4月25日,《湖南省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》修訂工作中期匯報(bào)會(huì)議在長(zhǎng)沙召開(kāi)。來(lái)自省藥檢院、《湖南省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》修訂專家委員會(huì)、研究單位、修訂工作專班等60余名代表參加會(huì)議。省藥品監(jiān)管局黨組成員、副局長(zhǎng)姚詠梅出席會(huì)議并講話。
會(huì)上,各研究單位依次就承擔(dān)品種的研究進(jìn)展與下一階段工作安排進(jìn)行了匯報(bào)。專家委員會(huì)主任委員李文莉從標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)性、規(guī)范性、樣品研究的充分性以及新技術(shù)新方法靈活應(yīng)用等方面深入細(xì)致講解了標(biāo)準(zhǔn)制修訂中應(yīng)掌握的要點(diǎn)與重點(diǎn)。
會(huì)議指出,《湖南省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》修訂工作中期匯報(bào)會(huì)既是對(duì)前一階段工作的小結(jié)檢閱,也是對(duì)下一階段任務(wù)的再部署、再?gòu)?qiáng)調(diào)。修訂工作啟動(dòng)以來(lái),在技術(shù)指導(dǎo)文件編制、樣品收集、標(biāo)準(zhǔn)研究等方面取得了階段性成果。會(huì)議強(qiáng)調(diào),下一階段修訂工作一要堅(jiān)持科學(xué)合理,筑牢安全底線,廣泛收集各方意見(jiàn),確保標(biāo)準(zhǔn)能夠真正地“接地氣、可操作、能落地”。二要健全工作機(jī)制,嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),把“月報(bào)+季度會(huì)商”進(jìn)度管控和“四審四校”審核機(jī)制執(zhí)行到位。三要強(qiáng)化責(zé)任落實(shí),保障程序規(guī)范,各研究單位要倒排工期,確保按時(shí)保質(zhì)完成任務(wù),藥品注冊(cè)管理和科技處、修訂工作專班等要加強(qiáng)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)和審核把關(guān)。
會(huì)上,修訂工作專班還對(duì)各研究單位提出的問(wèn)題進(jìn)行了逐一解答與探討。
(信息來(lái)源:藥品注冊(cè)管理和科技處、湖南省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院 供稿:馬杰)