按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定，根據(jù)企業(yè)申請，現(xiàn)注銷8家企業(yè)22個產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證（名單詳見附件）。
特此公告。
附件：注銷醫(yī)療器械注冊證名單
湖南省藥品監(jiān)督管理局
2025年4月28日???
（公開屬性：主動公開）
附件
注銷醫(yī)療器械注冊證名單
序號 | 注冊人名稱 | 產(chǎn)品名稱 | 醫(yī)療器械注冊證編號 |
1 | 湖南普門醫(yī)療科技有限公司 | 糖化血紅蛋白分析儀 | 湘械注準20212222393 |
2 | 糖化血紅蛋白分析儀 | 湘械注準20222220529 | |
3 | 糖化血紅蛋白層析柱 （高效液相色譜法） | 湘械注準20222221719 | |
4 | 長沙脈得智能科技有限公司 | 超聲影像處理軟件 | 湘械注準20212211483 |
5 | 長沙龍之杰科技有限公司 | 四肢聯(lián)動康復(fù)訓練器 | 湘械注準20222190174 |
6 | 平衡功能評估及訓練系統(tǒng) | 湘械注準20222090265 | |
7 | 上下肢主被動康復(fù)訓練器 | 湘械注準20222191213 | |
8 | 生物反饋神經(jīng)肌肉刺激 治療工作站 | 湘械注準20222091736 | |
9 | 盆底肌肉治療頭 | 湘械注準20222091738 | |
10 | 生物反饋神經(jīng)肌肉刺激 治療工作站 | 湘械注準20222091969 | |
11 | 湖南錦麟高新科技發(fā)展有限公司 | 非接觸式紅外體溫計 | 湘械注準20222071006 |
12 | 湖南國健醫(yī)療器械有限公司 | 脈搏血氧儀 | 湘械注準20232070399 |
13 | 華瑞同康生物技術(shù)（湖南）有限公司 | 化學發(fā)光數(shù)字成像分析儀 | 湘械注準20202221757 |
14 | 湖南達道生物工程有限公司 | 免疫分析儀 | 湘械注準20212220028 |
15 | 湖南雷杜生物技術(shù)有限公司 | 全程 C 反應(yīng)蛋白（超敏CRP+常規(guī)CRP）測定試劑盒（免疫散射比濁法） | 湘械注準20212401186 |
16 | 降鈣素原（PCT）測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 湘械注準20222400117 | |
17 | 血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 湘械注準20222400118 | |
18 | 尿微量白蛋白（mALB）測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 湘械注準20222400113 | |
19 | 肌酐（CREA）測定試劑盒（肌氨酸氧化酶法） | 湘械注準20222400115 | |
20 | 中性粒細胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白（NGAL）測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 湘械注準20222400119 | |
21 | α1-微球蛋白（α1-MG）測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 湘械注準20222400114 | |
22 | 抗環(huán)瓜氨酸肽抗體（CCP）測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 湘械注準20222400116 |
