按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定，根據(jù)企業(yè)申請(qǐng)，現(xiàn)注銷(xiāo)8家企業(yè)22個(gè)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證（名單詳見(jiàn)附件）。
特此公告。
附件：注銷(xiāo)醫(yī)療器械注冊(cè)證名單
湖南省藥品監(jiān)督管理局
2025年4月28日???
（公開(kāi)屬性：主動(dòng)公開(kāi)）
附件
注銷(xiāo)醫(yī)療器械注冊(cè)證名單
序號(hào) | 注冊(cè)人名稱(chēng) | 產(chǎn)品名稱(chēng) | 醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào) |
1 | 湖南普門(mén)醫(yī)療科技有限公司 | 糖化血紅蛋白分析儀 | 湘械注準(zhǔn)20212222393 |
2 | 糖化血紅蛋白分析儀 | 湘械注準(zhǔn)20222220529 | |
3 | 糖化血紅蛋白層析柱 （高效液相色譜法） | 湘械注準(zhǔn)20222221719 | |
4 | 長(zhǎng)沙脈得智能科技有限公司 | 超聲影像處理軟件 | 湘械注準(zhǔn)20212211483 |
5 | 長(zhǎng)沙龍之杰科技有限公司 | 四肢聯(lián)動(dòng)康復(fù)訓(xùn)練器 | 湘械注準(zhǔn)20222190174 |
6 | 平衡功能評(píng)估及訓(xùn)練系統(tǒng) | 湘械注準(zhǔn)20222090265 | |
7 | 上下肢主被動(dòng)康復(fù)訓(xùn)練器 | 湘械注準(zhǔn)20222191213 | |
8 | 生物反饋神經(jīng)肌肉刺激 治療工作站 | 湘械注準(zhǔn)20222091736 | |
9 | 盆底肌肉治療頭 | 湘械注準(zhǔn)20222091738 | |
10 | 生物反饋神經(jīng)肌肉刺激 治療工作站 | 湘械注準(zhǔn)20222091969 | |
11 | 湖南錦麟高新科技發(fā)展有限公司 | 非接觸式紅外體溫計(jì) | 湘械注準(zhǔn)20222071006 |
12 | 湖南國(guó)健醫(yī)療器械有限公司 | 脈搏血氧儀 | 湘械注準(zhǔn)20232070399 |
13 | 華瑞同康生物技術(shù)（湖南）有限公司 | 化學(xué)發(fā)光數(shù)字成像分析儀 | 湘械注準(zhǔn)20202221757 |
14 | 湖南達(dá)道生物工程有限公司 | 免疫分析儀 | 湘械注準(zhǔn)20212220028 |
15 | 湖南雷杜生物技術(shù)有限公司 | 全程 C 反應(yīng)蛋白（超敏CRP+常規(guī)CRP）測(cè)定試劑盒（免疫散射比濁法） | 湘械注準(zhǔn)20212401186 |
16 | 降鈣素原（PCT）測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 湘械注準(zhǔn)20222400117 | |
17 | 血清淀粉樣蛋白A（SAA）測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 湘械注準(zhǔn)20222400118 | |
18 | 尿微量白蛋白（mALB）測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 湘械注準(zhǔn)20222400113 | |
19 | 肌酐（CREA）測(cè)定試劑盒（肌氨酸氧化酶法） | 湘械注準(zhǔn)20222400115 | |
20 | 中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白（NGAL）測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 湘械注準(zhǔn)20222400119 | |
21 | α1-微球蛋白（α1-MG）測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 湘械注準(zhǔn)20222400114 | |
22 | 抗環(huán)瓜氨酸肽抗體（CCP）測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 湘械注準(zhǔn)20222400116 |
