根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《藥品檢查管理辦法（試行）》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查工作程序》有關(guān)規(guī)定及要求，我局對西安宇泰藥業(yè)有限公司等3家藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查和審核，經(jīng)現(xiàn)場檢查并綜合評定，現(xiàn)將檢查結(jié)果通告如下：
企業(yè)名稱 | 檢查地址 | 檢查范圍及相關(guān)車間、生產(chǎn)線 | 檢查時(shí)間 | 檢查 結(jié)論 |
西安宇泰藥業(yè)有限公司 | 西安市臨潼區(qū)新市街道郝邢村 | 原料藥（薁磺酸鈉、皮考布洛芬、4-異丙基-3-甲基苯酚）（一車間、二車間、凈化車間，原料藥生產(chǎn)線） | 2025年2月24日-2025年2月28日 | 符合 |
委托方：西安達(dá)莫制藥有限公司 受托方：陜西博森生物制藥股份集團(tuán)有限公司 | 委托方注冊地址：陜西省西安市高新區(qū)唐延路11號禾盛京廣中心1幢5單元16層51604號 受托方生產(chǎn)地址：陜西省西安市高新區(qū)新型工業(yè)園創(chuàng)新路7號 | 委托品種：注射用炎琥寧（規(guī)格80mg)（凍干粉針劑（八車間），凍干粉針劑生產(chǎn)線） | 2025年3月18日-2025年3月21日 | 符合 |
西安力邦制藥有限公司 | 寶雞市陳倉區(qū)虢鎮(zhèn)西門外 | 1.口服乳劑、口服混懸劑（制劑四車間，口服乳劑、口服混懸劑生產(chǎn)線）； 2.大容量注射劑（制劑三車間，大容量注射劑生產(chǎn)線（不含軟袋灌裝）） | 2025年2月19日-2025年2月22日 | 符合 |
陜西省藥品監(jiān)督管理局
2025年4月25日
（公開屬性：主動(dòng)公開）
