?為深入貫徹落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》以及省委、省政府“數(shù)字遼寧,智造強(qiáng)省”的工作部署,推動(dòng)新一代信息技術(shù)與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈深度融合,提高全省醫(yī)藥領(lǐng)域信息化、智慧化水平,4月21日,省藥監(jiān)局、省工信廳聯(lián)合出臺(tái)了《關(guān)于加快推進(jìn)遼寧省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型升級(jí)的實(shí)施意見》(以下簡稱《實(shí)施意見》)。
??《實(shí)施意見》依據(jù)國家藥監(jiān)局、工信部有關(guān)工作要求,結(jié)合我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)際和工作需求制定,分為工作目標(biāo)、基本原則、工作要求、保障措施等四個(gè)部分。主要目標(biāo)包括:一是發(fā)揮政策引導(dǎo)作用,調(diào)動(dòng)企業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型的積極性和主動(dòng)性,提高全省醫(yī)藥領(lǐng)域的數(shù)智化水平。二是加強(qiáng)行政監(jiān)管部門和行業(yè)主管部門的協(xié)調(diào)協(xié)作,幫助有條件企業(yè)爭(zhēng)取信息化項(xiàng)目資金支持,共同推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。三是推動(dòng)生產(chǎn)、檢驗(yàn)過程信息化、藥品全品種全鏈條追溯體系建設(shè)等重點(diǎn)工作深入開展。四是為推進(jìn)和完善信息化監(jiān)管工作夯實(shí)產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)。
??《實(shí)施意見》的實(shí)施有利于統(tǒng)籌推進(jìn)生物醫(yī)藥領(lǐng)域信息技術(shù)融合創(chuàng)新和場(chǎng)景應(yīng)用,推動(dòng)遼寧省藥品上市許可持有人(藥品生產(chǎn)企業(yè))在藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用全過程實(shí)現(xiàn)數(shù)智化管理,有利于提高藥品全生命周期管理能力,推動(dòng)信息技術(shù)賦能藥品監(jiān)管,促進(jìn)“人工智能+”行動(dòng)在藥品監(jiān)管領(lǐng)域的探索實(shí)踐。下一步,省藥監(jiān)局將會(huì)同省工信廳統(tǒng)籌抓好落實(shí),指導(dǎo)省內(nèi)藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)及各市藥品監(jiān)管部門認(rèn)真貫徹落實(shí)《實(shí)施意見》要求,全面提高醫(yī)藥領(lǐng)域數(shù)智化水平,提升藥品安全治理能力現(xiàn)代化水平,推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。