?為深入貫徹落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》以及省委、省政府“數(shù)字遼寧,智造強省”的工作部署,推動新一代信息技術(shù)與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈深度融合,提高全省醫(yī)藥領(lǐng)域信息化、智慧化水平,4月21日,省藥監(jiān)局、省工信廳聯(lián)合出臺了《關(guān)于加快推進遼寧省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型升級的實施意見》(以下簡稱《實施意見》)。
??《實施意見》依據(jù)國家藥監(jiān)局、工信部有關(guān)工作要求,結(jié)合我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展實際和工作需求制定,分為工作目標(biāo)、基本原則、工作要求、保障措施等四個部分。主要目標(biāo)包括:一是發(fā)揮政策引導(dǎo)作用,調(diào)動企業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型的積極性和主動性,提高全省醫(yī)藥領(lǐng)域的數(shù)智化水平。二是加強行政監(jiān)管部門和行業(yè)主管部門的協(xié)調(diào)協(xié)作,幫助有條件企業(yè)爭取信息化項目資金支持,共同推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。三是推動生產(chǎn)、檢驗過程信息化、藥品全品種全鏈條追溯體系建設(shè)等重點工作深入開展。四是為推進和完善信息化監(jiān)管工作夯實產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)。
??《實施意見》的實施有利于統(tǒng)籌推進生物醫(yī)藥領(lǐng)域信息技術(shù)融合創(chuàng)新和場景應(yīng)用,推動遼寧省藥品上市許可持有人(藥品生產(chǎn)企業(yè))在藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用全過程實現(xiàn)數(shù)智化管理,有利于提高藥品全生命周期管理能力,推動信息技術(shù)賦能藥品監(jiān)管,促進“人工智能+”行動在藥品監(jiān)管領(lǐng)域的探索實踐。下一步,省藥監(jiān)局將會同省工信廳統(tǒng)籌抓好落實,指導(dǎo)省內(nèi)藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)及各市藥品監(jiān)管部門認真貫徹落實《實施意見》要求,全面提高醫(yī)藥領(lǐng)域數(shù)智化水平,提升藥品安全治理能力現(xiàn)代化水平,推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。