為落實(shí)全省集中帶量采購(gòu)中選藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管工作會(huì)議精神,保障集中帶量采購(gòu)中選藥品質(zhì)量安全,省局稽查三處近期組織開展了轄區(qū)集中帶量采購(gòu)中選藥品生產(chǎn)企業(yè)專項(xiàng)檢查。
專項(xiàng)檢查圍繞藥品生產(chǎn)企業(yè)原輔料管理、變更管理、關(guān)鍵工藝控制、質(zhì)量保證系統(tǒng)、全生命周期追溯等核心環(huán)節(jié),針對(duì)物料采購(gòu)、工藝執(zhí)行、檢驗(yàn)檢測(cè)等關(guān)鍵流程開展全鏈條全流程跟產(chǎn)檢查,并對(duì)生產(chǎn)的藥品開展全覆蓋抽檢。
截至目前,省局稽查三處已完成轄區(qū)集采中選制劑品種生產(chǎn)企業(yè)全覆蓋檢查。