為推進(jìn)生物制品分段生產(chǎn)試點(diǎn)工作，深化藥品監(jiān)管與產(chǎn)業(yè)協(xié)同創(chuàng)新，4月28日，江蘇省藥監(jiān)局在蘇州組織召開(kāi)生物制品分段生產(chǎn)試點(diǎn)工作推進(jìn)會(huì)。省藥監(jiān)局藥品安全總監(jiān)于萌，藥品生產(chǎn)監(jiān)管處、行政審批處，南京、常州、蘇州檢查分局相關(guān)負(fù)責(zé)同志及蘇州盛迪亞、正大天晴南京順欣、常州恒邦、興盟生物等企業(yè)代表參會(huì)。

會(huì)上，蘇州盛迪亞作為全省首個(gè)獲批開(kāi)展生物制品分段生產(chǎn)試點(diǎn)的企業(yè)，系統(tǒng)介紹了其申報(bào)經(jīng)驗(yàn)與做法，并進(jìn)一步匯報(bào)了本公司其他品種申報(bào)進(jìn)展。正大天晴南京順欣、常州恒邦分別就各自品種申報(bào)準(zhǔn)備工作進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)匯報(bào)，興盟生物匯報(bào)了已上市生物制品分段生產(chǎn)的最新進(jìn)展。與會(huì)人員圍繞分段生產(chǎn)的試點(diǎn)實(shí)操問(wèn)題展開(kāi)深入討論，監(jiān)管部門(mén)現(xiàn)場(chǎng)回應(yīng)了企業(yè)的相關(guān)訴求，明確后續(xù)將持續(xù)加強(qiáng)技術(shù)指導(dǎo)與政策支持

于萌強(qiáng)調(diào)，生物制品分段生產(chǎn)試點(diǎn)是藥品監(jiān)管制度改革的積極探索，對(duì)培育生物醫(yī)藥領(lǐng)域新質(zhì)生產(chǎn)力具有重要意義，省藥監(jiān)局將建立“一品一策”跟蹤服務(wù)機(jī)制，推動(dòng)更多的生物藥品種分段生產(chǎn)試點(diǎn)落地，釋放國(guó)家政策紅利，促進(jìn)企業(yè)降本增效，助力江蘇打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地。