為貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》的要求，近日，國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)檢查長(zhǎng)三角分中心（以下簡(jiǎn)稱器械長(zhǎng)三角分中心）主任李耀華一行來(lái)常州開(kāi)展醫(yī)療器械創(chuàng)新工作專題調(diào)研。省藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)陳和平參加調(diào)研，省藥監(jiān)局行政審批處及審評(píng)中心、常州檢查分局及審評(píng)核查常州分中心相關(guān)人員參加調(diào)研。

調(diào)研組一行先后走訪了位于溧陽(yáng)市的長(zhǎng)三角物理研究中心、常州市第二人民醫(yī)院和美敦力康輝科技園等3家單位，詳細(xì)了解創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)與高端醫(yī)療器械的產(chǎn)學(xué)研轉(zhuǎn)化情況和進(jìn)口醫(yī)療器械轉(zhuǎn)國(guó)產(chǎn)化政策實(shí)施現(xiàn)狀，同時(shí)對(duì)相關(guān)單位發(fā)展過(guò)程中遇到的問(wèn)題開(kāi)展座談交流。

李耀華指出，近年來(lái)，江蘇在創(chuàng)新醫(yī)療器械申報(bào)和獲批數(shù)量上持續(xù)增長(zhǎng)，展現(xiàn)出強(qiáng)勁的產(chǎn)業(yè)發(fā)展?jié)摿?。器械長(zhǎng)三角分中心自成立以來(lái)，一直致力于長(zhǎng)三角一體化發(fā)展，持續(xù)助力推動(dòng)創(chuàng)新醫(yī)療器械上市。針對(duì)醫(yī)療器械創(chuàng)新項(xiàng)目，建立了區(qū)域常態(tài)化排摸工作機(jī)制，對(duì)尚處于研發(fā)階段，有可能實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵技術(shù)、核心零部件突破、國(guó)產(chǎn)替代及能滿足臨床需求的產(chǎn)品納入工作重點(diǎn)，提前介入、全程幫扶指導(dǎo)。后續(xù)，器械長(zhǎng)三角分中心將會(huì)持續(xù)關(guān)注江蘇創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)情況，不斷發(fā)揮屬地、區(qū)域靠前服務(wù)功能，助力創(chuàng)新項(xiàng)目成果產(chǎn)業(yè)化。

陳和平對(duì)器械長(zhǎng)三角分中心長(zhǎng)期以來(lái)支持江蘇醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展工作表示感謝，并介紹了江蘇醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展總體情況。

此次調(diào)研是加強(qiáng)醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)前置指導(dǎo)，發(fā)揮器械長(zhǎng)三角分中心和醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)央地聯(lián)動(dòng)機(jī)制作用的又一重要實(shí)踐。下一步，常州檢查分局、審評(píng)核查常州分中心將充分借鑒器械長(zhǎng)三角分中心服務(wù)產(chǎn)業(yè)的經(jīng)驗(yàn)做法，創(chuàng)新服務(wù)舉措，同時(shí)加強(qiáng)與器械長(zhǎng)三角分中心的溝通協(xié)作，持續(xù)優(yōu)化服務(wù)流程，為企業(yè)提供更加精準(zhǔn)有效的政策支持與服務(wù)保障，為區(qū)域醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入新動(dòng)能。