為貫徹落實《國務院辦公廳關于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的意見》的要求，近日，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術審評檢查長三角分中心（以下簡稱器械長三角分中心）主任李耀華一行來常州開展醫(yī)療器械創(chuàng)新工作專題調研。省藥監(jiān)局黨組成員、副局長陳和平參加調研，省藥監(jiān)局行政審批處及審評中心、常州檢查分局及審評核查常州分中心相關人員參加調研。

調研組一行先后走訪了位于溧陽市的長三角物理研究中心、常州市第二人民醫(yī)院和美敦力康輝科技園等3家單位，詳細了解創(chuàng)新醫(yī)療技術與高端醫(yī)療器械的產學研轉化情況和進口醫(yī)療器械轉國產化政策實施現狀，同時對相關單位發(fā)展過程中遇到的問題開展座談交流。

李耀華指出，近年來，江蘇在創(chuàng)新醫(yī)療器械申報和獲批數量上持續(xù)增長，展現出強勁的產業(yè)發(fā)展?jié)摿?。器械長三角分中心自成立以來，一直致力于長三角一體化發(fā)展，持續(xù)助力推動創(chuàng)新醫(yī)療器械上市。針對醫(yī)療器械創(chuàng)新項目，建立了區(qū)域常態(tài)化排摸工作機制，對尚處于研發(fā)階段，有可能實現關鍵技術、核心零部件突破、國產替代及能滿足臨床需求的產品納入工作重點，提前介入、全程幫扶指導。后續(xù)，器械長三角分中心將會持續(xù)關注江蘇創(chuàng)新醫(yī)療器械產業(yè)情況，不斷發(fā)揮屬地、區(qū)域靠前服務功能，助力創(chuàng)新項目成果產業(yè)化。

陳和平對器械長三角分中心長期以來支持江蘇醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展工作表示感謝，并介紹了江蘇醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展總體情況。

此次調研是加強醫(yī)療器械注冊申報前置指導，發(fā)揮器械長三角分中心和醫(yī)療器械創(chuàng)新服務央地聯動機制作用的又一重要實踐。下一步，常州檢查分局、審評核查常州分中心將充分借鑒器械長三角分中心服務產業(yè)的經驗做法，創(chuàng)新服務舉措，同時加強與器械長三角分中心的溝通協(xié)作，持續(xù)優(yōu)化服務流程，為企業(yè)提供更加精準有效的政策支持與服務保障，為區(qū)域醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展注入新動能。