為緊扣醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管目標(biāo)，切實(shí)保障公眾用械安全，天門市市場(chǎng)監(jiān)督管理局以壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任為核心，聚焦生產(chǎn)、流通、使用三大環(huán)節(jié)，統(tǒng)籌推進(jìn)專項(xiàng)整治、風(fēng)險(xiǎn)防控和長(zhǎng)效監(jiān)管，有效規(guī)范行業(yè)秩序，筑牢安全防線。

一是擰緊源頭“安全閥”，夯實(shí)生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管基礎(chǔ)。以“源頭管控、問題清零”為導(dǎo)向，重點(diǎn)對(duì)第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書不規(guī)范、產(chǎn)品描述不符合備案要求等突出問題進(jìn)行“回頭看”。通過監(jiān)督檢查與企業(yè)自查相結(jié)合，累計(jì)注銷不符合要求的產(chǎn)品備案號(hào)155個(gè)、生產(chǎn)備案號(hào)16個(gè)，從源頭剔除“問題產(chǎn)品”。同時(shí)，建立新增產(chǎn)品備案“雙重審核”機(jī)制，由登記許可科與監(jiān)管科室協(xié)同把關(guān)，從準(zhǔn)入端杜絕“帶病產(chǎn)品”流入市場(chǎng)。

二是嚴(yán)把流通使用“準(zhǔn)入關(guān)”，消除終端環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)隱患。針對(duì)群眾關(guān)注度高、投訴舉報(bào)集中的貼敷類、退熱凝膠類等醫(yī)療器械，開展“清流”專項(xiàng)行動(dòng)，重點(diǎn)打擊銷售過期醫(yī)療器械、未履行進(jìn)貨查驗(yàn)、從非正規(guī)渠道購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為。通過“線上監(jiān)測(cè)+線下排查”模式，累計(jì)檢查經(jīng)營(yíng)企業(yè)50家、使用單位（醫(yī)療機(jī)構(gòu)）25家，下達(dá)責(zé)令整改通知書13份，查處違法案件7起，形成強(qiáng)大震懾。

天門市局將以“全鏈條監(jiān)管、全要素管控、全過程溯源”為路徑，持續(xù)提升監(jiān)管效能，守牢安全底線，為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展和人民群眾用械安全保駕護(hù)航。

（信息來源：天門市市場(chǎng)監(jiān)督管理局）