為指導申請人規(guī)范撰寫創(chuàng)新藥研發(fā)期間風險管理計劃,藥審中心組織起草了《創(chuàng)新藥研發(fā)期間風險管理計劃撰寫技術指導原則》,經(jīng)中心內(nèi)部討論,現(xiàn)形成征求意見稿。
我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時反饋給我們,以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起1個月。
您的反饋意見請發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱:
聯(lián)系人:劉文東,王曉晗
聯(lián)系方式:liuwd@cde.org.cn,wangxh@cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2025年5月6日
相關附件
序號 | 附件名稱 |
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1 | 《創(chuàng)新藥研發(fā)期間風險管理計劃撰寫技術指導原則(征求意見稿)》.pdf |
2 | 《創(chuàng)新藥研發(fā)期間風險管理計劃撰寫技術指導原則(征求意見稿)》起草說明.pdf |
3 | 《創(chuàng)新藥研發(fā)期間風險管理計劃撰寫技術指導原則(征求意見稿)》征求意見反饋表.docx |