為指導(dǎo)申請(qǐng)人規(guī)范撰寫創(chuàng)新藥研發(fā)期間風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃,藥審中心組織起草了《創(chuàng)新藥研發(fā)期間風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃撰寫技術(shù)指導(dǎo)原則》,經(jīng)中心內(nèi)部討論,現(xiàn)形成征求意見稿。
我們誠(chéng)摯地歡迎社會(huì)各界對(duì)征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時(shí)反饋給我們,以便后續(xù)完善。征求意見時(shí)限為自發(fā)布之日起1個(gè)月。
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聯(lián)系人:劉文東,王曉晗
聯(lián)系方式:liuwd@cde.org.cn,wangxh@cde.org.cn
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國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
2025年5月6日
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