為進一步規(guī)范移動醫(yī)療器械的管理,國家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《移動醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則(2025年修訂版)》,現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
附件:移動醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則(2025年修訂版)(下載)
國家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
2025年4月29日
為進一步規(guī)范移動醫(yī)療器械的管理,國家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《移動醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則(2025年修訂版)》,現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
附件:移動醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則(2025年修訂版)(下載)
國家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
2025年4月29日