日前,由河北省藥物警戒中心牽頭、承德市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心、河北醫(yī)科大學(xué)第三醫(yī)院等單位共同起草的地方標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥物警戒技術(shù)規(guī)范》(編號DB13/T 6072-2025)正式發(fā)布,于2025年5月3日正式實(shí)施。
該標(biāo)準(zhǔn)于2023年8月批準(zhǔn)立項(xiàng),歷時(shí)兩年時(shí)間,經(jīng)歷前期調(diào)研、草案起草、征求意見、專家評審等程序正式發(fā)布。標(biāo)準(zhǔn)引入疑似不良反應(yīng)、風(fēng)險(xiǎn)管理等科學(xué)、先進(jìn)理念,是河北省全面貫徹落實(shí)《中華人民共和國藥品管理法》藥物警戒制度的具體體現(xiàn),填補(bǔ)了河北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥物警戒技術(shù)省級地方標(biāo)準(zhǔn)空白。
標(biāo)準(zhǔn)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥物警戒工作的組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)、設(shè)施設(shè)備、工作制度、疑似不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測、藥物警戒風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測等作出詳細(xì)規(guī)定,適用于二級及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu),其核心思想和相關(guān)原則也適用于其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施,有利于推動醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)藥物警戒體系建設(shè),促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥物警戒工作科學(xué)化、規(guī)范化開展,更好保障臨床安全合理用藥;有利于提升河北省藥物警戒工作水平,確保公眾用藥安全、增進(jìn)人民健康福祉。