為落實(shí)北京市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略，助推醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑研發(fā)與轉(zhuǎn)化提質(zhì)增效，近日，北京市藥監(jiān)局第一分局聯(lián)合藥品生產(chǎn)處組成專項(xiàng)服務(wù)組，深入轄區(qū)某醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展“面對(duì)面”精準(zhǔn)幫扶工作。此次現(xiàn)場(chǎng)辦公以“解難題、促創(chuàng)新、強(qiáng)監(jiān)管”為核心，通過前置服務(wù)端口、深化政策解讀，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑全生命周期管理提供系統(tǒng)性支持。

　　通過前置調(diào)研摸需求，靶向定位形成“一問題一方案”的預(yù)研究機(jī)制，確?，F(xiàn)場(chǎng)辦公有的放矢；現(xiàn)場(chǎng)辦公過程中，詳細(xì)了解了醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室在換證、制劑創(chuàng)新過程中遇到的技術(shù)、政策等方面的問題并開展座談指導(dǎo)；針對(duì)制劑室提出的問題，依據(jù)現(xiàn)行相關(guān)法規(guī)政策，結(jié)合制劑室實(shí)際情況，從申報(bào)流程、材料準(zhǔn)備、常見問題等方面進(jìn)行了全面細(xì)致的解讀，并給出解決方案。

　　該制劑室負(fù)責(zé)人表示：“此次指導(dǎo)幫助我們厘清了思路，特別是對(duì)當(dāng)前最新政策的解讀，實(shí)在是給出了落地的路徑圖?！睘殪柟處头龀尚?，第一分局還與監(jiān)管對(duì)象建立了常態(tài)化溝通機(jī)制，通過線上線下相結(jié)合的方式，及時(shí)答疑解惑，確保監(jiān)管對(duì)象能準(zhǔn)確把握政策、用好政策。

　　作為北京市藥監(jiān)局服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的縮影，此次現(xiàn)場(chǎng)辦公是監(jiān)管部門從“被動(dòng)監(jiān)管”向“主動(dòng)服務(wù)”轉(zhuǎn)型的生動(dòng)實(shí)踐。下一步，第一分局將持續(xù)將持續(xù)深化“放管服”改革，常態(tài)化開展培訓(xùn)指導(dǎo)，不斷優(yōu)化服務(wù)舉措，為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展?fàn)I造更加良好的環(huán)境，推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。