為嚴(yán)格落實(shí)醫(yī)療器械使用單位主體責(zé)任，深入貫徹省藥品監(jiān)督管理局、省衛(wèi)生健康委員會(huì)關(guān)于印發(fā)《浙江省“三小”經(jīng)營(yíng)使用藥品安全問(wèn)題專項(xiàng)治理工作方案》的通知，規(guī)范醫(yī)療器械使用行為，切實(shí)解決群眾身邊用械安全“煩心事”，近日，蕭山區(qū)局召開(kāi)2025年度蕭山區(qū)落實(shí)醫(yī)療器械使用單位主體責(zé)任暨從業(yè)人員培訓(xùn),全區(qū)醫(yī)療器械使用單位主要負(fù)責(zé)人以及監(jiān)管人員500余人參加。

一是責(zé)任宣貫強(qiáng)意識(shí)。積極落實(shí)醫(yī)療器械使用單位主體責(zé)任宣貫，培訓(xùn)強(qiáng)調(diào)了醫(yī)療器械使用單位的主體責(zé)任，現(xiàn)場(chǎng)發(fā)放質(zhì)量安全主體責(zé)任清單、合規(guī)指南、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等資料1000余份，簽訂有效承諾書(shū)420份。培訓(xùn)強(qiáng)調(diào)，參訓(xùn)人員要將本次培訓(xùn)學(xué)習(xí)內(nèi)容傳達(dá)到單位相關(guān)工作人員，提升培訓(xùn)效果，并按要求做好自查整改。

二是法規(guī)培訓(xùn)提能力。培訓(xùn)邀請(qǐng)杭州市市場(chǎng)監(jiān)管局、蕭山區(qū)衛(wèi)健局、區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局多位專家老師開(kāi)展授課。授課老師深入淺出地講解《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法規(guī)，并進(jìn)行典型案例的分析與警示教育，有效提升參訓(xùn)人員的法律素養(yǎng)和使用規(guī)范。

三是現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試驗(yàn)成效。深入開(kāi)展醫(yī)療器械使用質(zhì)量法律法規(guī)測(cè)試，測(cè)試以醫(yī)療器械使用相關(guān)法律法規(guī)為基礎(chǔ)，圍繞9項(xiàng)重點(diǎn)治理內(nèi)容，考查從業(yè)人員采購(gòu)、驗(yàn)收、使用、維護(hù)維修等法律知識(shí)與承擔(dān)的法律責(zé)任，實(shí)用性強(qiáng)，針對(duì)性足。通過(guò)1200余次反復(fù)答卷，303人最終取得90分以上的成績(jī)。參訓(xùn)人員的法律水平得到有效提升。