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省藥監(jiān)局“三強(qiáng)化”扎實(shí)開展藥品抽檢工作

   2021-04-25 2870
核心提示:為進(jìn)一步加強(qiáng)藥品監(jiān)管力度,有效發(fā)揮藥品抽檢工作的風(fēng)險(xiǎn)防控和技術(shù)支撐作用,保障人民群眾用藥安全,山東省藥監(jiān)局堅(jiān)持人民藥監(jiān)為
 為進(jìn)一步加強(qiáng)藥品監(jiān)管力度,有效發(fā)揮藥品抽檢工作的風(fēng)險(xiǎn)防控和技術(shù)支撐作用,保障人民群眾用藥安全,山東省藥監(jiān)局堅(jiān)持“人民藥監(jiān)為人民”的理念,堅(jiān)持問題導(dǎo)向,運(yùn)用“三個(gè)強(qiáng)化”扎實(shí)做好2021年度藥品抽檢工作。

一是明確抽檢任務(wù),強(qiáng)化業(yè)務(wù)培訓(xùn)。省藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)處、市場處會(huì)同省食藥檢院按照抽樣前先培訓(xùn)的要求,近期在濟(jì)南組織全省藥品抽檢專題培訓(xùn)班,對現(xiàn)場抽樣人員開展了專題業(yè)務(wù)培訓(xùn),明確工作任務(wù)、時(shí)間安排、樣品儲(chǔ)運(yùn)要求,全面提高抽檢人員業(yè)務(wù)水平。培訓(xùn)班后,按照評(píng)價(jià)抽檢 “統(tǒng)一抽、異地檢”的要求,抽調(diào)骨干人員組成20個(gè)抽樣組赴全省各地集中開展第一批評(píng)價(jià)性抽樣工作,現(xiàn)場抽樣實(shí)施被抽樣單位、抽樣人員、現(xiàn)場抽樣品種隨機(jī)確定的工作機(jī)制,提高隨機(jī)性,確保陽光抽檢、公平公正。

二是堅(jiān)持問題導(dǎo)向,強(qiáng)化科學(xué)抽檢。以國家和省集采中選品種、國家基本藥物、通過一致性評(píng)價(jià)品種、疫情防控藥品、價(jià)格倒掛、社會(huì)關(guān)注度高及投訴舉報(bào)較多的藥品為抽檢重點(diǎn),堅(jiān)持問題導(dǎo)向,強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)意識(shí),統(tǒng)籌安排抽檢品種,避免重復(fù)抽樣,切實(shí)提高抽檢科學(xué)性。

三是排除風(fēng)險(xiǎn)隱患,強(qiáng)化核查處置。充分發(fā)揮藥品抽檢的技術(shù)支撐作用,進(jìn)一步規(guī)范抽檢不合格藥品的核查處置,對發(fā)現(xiàn)的抽檢不符合規(guī)定藥品100%依法處置,上查源頭,下查終端,深入開展風(fēng)險(xiǎn)排查,堅(jiān)決守住公共安全底線,切實(shí)保障人民群眾身體健康和生命安全。

 
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