近日,北京一款“腦電數(shù)據(jù)處理軟件”正式獲批上市。該產(chǎn)品是北京市醫(yī)學(xué)創(chuàng)新和成果轉(zhuǎn)化試點(diǎn)方案的首批轉(zhuǎn)化項(xiàng)目的重要成果,融合清華大學(xué)神經(jīng)工程實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力和北京安定醫(yī)院臨床專家資源,是產(chǎn)學(xué)研醫(yī)協(xié)同攻關(guān)的成果。
該軟件產(chǎn)品對(duì)腦電信號(hào)進(jìn)行多維度處理和分析,包括信號(hào)質(zhì)量評(píng)估、背景活動(dòng)-枕區(qū)優(yōu)勢(shì)節(jié)律和各頻帶能量分布、腦地形圖、神經(jīng)系統(tǒng)腦功能檢測(cè)、睡眠腦功能檢測(cè)及腦功能網(wǎng)絡(luò)檢測(cè)等,能夠輔助基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范診療,同時(shí)為三甲醫(yī)院科研提供高精度的分析工具和精準(zhǔn)助力。
作為北京市成果轉(zhuǎn)化試點(diǎn)項(xiàng)目,在該產(chǎn)品上市過(guò)程中,北京市醫(yī)療器械審評(píng)檢查中心將其納入重點(diǎn)項(xiàng)目管理,指派專人對(duì)接,提供多次線上線下前置服務(wù)和溝通指導(dǎo),讓企業(yè)少走彎路,大大縮短了審評(píng)時(shí)限。產(chǎn)品的快速上市得益于政企雙向奔赴和共同發(fā)力,優(yōu)化服務(wù)機(jī)制加速創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化的顯著成效。??
今后,北京市醫(yī)療器械審評(píng)檢查中心將深化研審聯(lián)動(dòng),探索覆蓋“基礎(chǔ)研究-臨床驗(yàn)證-產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化”的全周期服務(wù)模式,打造產(chǎn)學(xué)研醫(yī)協(xié)同創(chuàng)新生態(tài)。