為建立職業(yè)化專業(yè)化檢查員規(guī)范化培訓(xùn)體系，省藥品檢查中心探索建立首個職業(yè)化專業(yè)化檢查員能力測試題庫，初步形成檢查員規(guī)范化的能力測試系統(tǒng)。

一是科學(xué)規(guī)劃題型題庫。按照檢查員規(guī)范化培訓(xùn)要求，系統(tǒng)收集、整理藥品生產(chǎn)、藥品流通、醫(yī)療器械和化妝品檢查員能力測試題，實(shí)施科學(xué)分類與標(biāo)簽化管理組成題庫。召開多輪題庫評審會，邀請60余名資深檢查員對題庫進(jìn)行評審，形成通用能力試題庫1個、專業(yè)能力試題庫4個、子題庫20個。題型主要包含單選題、多選題和判斷題，題目總量達(dá)到3733題。

二是精準(zhǔn)實(shí)施分級分類。對專業(yè)能力測試題庫進(jìn)行分類，如藥品生產(chǎn)分為基礎(chǔ)、中藥、特藥、疫苗等6個子庫，醫(yī)療器械分為基礎(chǔ)、無菌、植入、獨(dú)立軟件等8個子庫。按照檢查員能力要求進(jìn)行分級，形成了高級以上占20%、中級占40%、初級占40%的題目梯度，滿足不同類型檢查員的學(xué)習(xí)與能力測試需求。

三是建立數(shù)字測試系統(tǒng)。按照不同類型、不同層級檢查員能力測試要求，在題庫中自動組卷并指派檢查員進(jìn)行線上測試。檢查員可以通過題庫進(jìn)行自我練習(xí)，提升檢查能力。測試系統(tǒng)可以實(shí)現(xiàn)按照預(yù)定的規(guī)則自動抽題組卷，自動閱卷、自動評分、自動統(tǒng)計和分析測試結(jié)果。同時，對集中出現(xiàn)的錯題進(jìn)行分析，了解整體檢查員能力缺陷和不足。目前已經(jīng)在浙江省中心、地市分中心以及為其他省市兄弟檢查機(jī)構(gòu)組卷30余次，實(shí)現(xiàn)了題庫數(shù)據(jù)共享共用。