為建立職業(yè)化專業(yè)化檢查員規(guī)范化培訓(xùn)體系，省藥品檢查中心探索建立首個(gè)職業(yè)化專業(yè)化檢查員能力測(cè)試題庫，初步形成檢查員規(guī)范化的能力測(cè)試系統(tǒng)。

一是科學(xué)規(guī)劃題型題庫。按照檢查員規(guī)范化培訓(xùn)要求，系統(tǒng)收集、整理藥品生產(chǎn)、藥品流通、醫(yī)療器械和化妝品檢查員能力測(cè)試題，實(shí)施科學(xué)分類與標(biāo)簽化管理組成題庫。召開多輪題庫評(píng)審會(huì)，邀請(qǐng)60余名資深檢查員對(duì)題庫進(jìn)行評(píng)審，形成通用能力試題庫1個(gè)、專業(yè)能力試題庫4個(gè)、子題庫20個(gè)。題型主要包含單選題、多選題和判斷題，題目總量達(dá)到3733題。

二是精準(zhǔn)實(shí)施分級(jí)分類。對(duì)專業(yè)能力測(cè)試題庫進(jìn)行分類，如藥品生產(chǎn)分為基礎(chǔ)、中藥、特藥、疫苗等6個(gè)子庫，醫(yī)療器械分為基礎(chǔ)、無菌、植入、獨(dú)立軟件等8個(gè)子庫。按照檢查員能力要求進(jìn)行分級(jí)，形成了高級(jí)以上占20%、中級(jí)占40%、初級(jí)占40%的題目梯度，滿足不同類型檢查員的學(xué)習(xí)與能力測(cè)試需求。

三是建立數(shù)字測(cè)試系統(tǒng)。按照不同類型、不同層級(jí)檢查員能力測(cè)試要求，在題庫中自動(dòng)組卷并指派檢查員進(jìn)行線上測(cè)試。檢查員可以通過題庫進(jìn)行自我練習(xí)，提升檢查能力。測(cè)試系統(tǒng)可以實(shí)現(xiàn)按照預(yù)定的規(guī)則自動(dòng)抽題組卷，自動(dòng)閱卷、自動(dòng)評(píng)分、自動(dòng)統(tǒng)計(jì)和分析測(cè)試結(jié)果。同時(shí)，對(duì)集中出現(xiàn)的錯(cuò)題進(jìn)行分析，了解整體檢查員能力缺陷和不足。目前已經(jīng)在浙江省中心、地市分中心以及為其他省市兄弟檢查機(jī)構(gòu)組卷30余次，實(shí)現(xiàn)了題庫數(shù)據(jù)共享共用。