今年以來,海曙區(qū)局以靶向施策為切入點織密安全網(wǎng)絡,以合規(guī)指導為著力點提升主體意識,以模式優(yōu)化為突破點增進治理精度,全力守護人民群眾用藥安全。
一是推進科學化藥品監(jiān)管。開展處方藥銷售專項“百日”行動、藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)“清源”行動、“三小”藥品安全問題專項治理等工作,深入探索執(zhí)法工作新機制,通過與衛(wèi)健部門聯(lián)動、科所協(xié)同、業(yè)務監(jiān)管與稽查執(zhí)法協(xié)同聯(lián)查等方式,聚焦藥品購銷、質量管理等關鍵環(huán)節(jié),對非法渠道購進、藥店違規(guī)銷售處方藥、診所進銷存臺賬未建立等問題,著力開展靶向性監(jiān)管,并為風險隱患建檔立冊,構建隱患銷號的閉環(huán)鏈條。截至5月6日,累計走訪零售藥店114家、診所32家,依法查處藥品違法案件8起。
二是筑牢立體化責任屏障。藥化科執(zhí)法人員采取“上門問診”的方式,開展法律宣貫與合規(guī)指導,精準把脈企業(yè)經(jīng)營風險;依托日常監(jiān)管藥店微信群、診所釘釘群,搭建“云端課堂”,持續(xù)推送《合規(guī)經(jīng)營清單》《合規(guī)經(jīng)營自查指引》等指導手冊、整治動態(tài)及典型問題,以“常提醒、常督促”的長效機制,推動企業(yè)樹牢合規(guī)經(jīng)營理念,夯實藥品安全主體責任防線。
三是開展精細化經(jīng)營范圍調整。根據(jù)新實施的《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍表述要求,藥化科遵循藥品經(jīng)營業(yè)態(tài)特質,按照藥品批發(fā)、單體藥店、零售連鎖總部和連鎖門店的順序分類分批推進調整,采用“科室預先調整、企業(yè)復核確認”雙規(guī)并行機制,有效避免調整后企業(yè)經(jīng)營范圍出現(xiàn)實質性變更風險,確保調整工作精準落地。