為進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)療器械檢查員的專業(yè)素養(yǎng)，適應(yīng)新時(shí)代醫(yī)療器械監(jiān)管工作新形勢(shì)，持續(xù)提升醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管效能，近日，市藥監(jiān)局在愛博諾德（北京）醫(yī)療科技股份有限公司舉辦了2025年第二期醫(yī)療器械檢查員實(shí)訓(xùn)基地培訓(xùn)班。市藥監(jiān)局器械生產(chǎn)處、各分局、相關(guān)事業(yè)單位的醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管人員共計(jì)約20人參加了培訓(xùn)。

　　愛博諾德（北京）醫(yī)療科技股份有限公司是一家以創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)核心的眼科醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，產(chǎn)品涵蓋眼科手術(shù)治療、近視防控和視力保健三大領(lǐng)域，配備了具有豐富行業(yè)發(fā)展、產(chǎn)品研發(fā)以及體系管理經(jīng)驗(yàn)的講師團(tuán)隊(duì)。此次實(shí)訓(xùn)立足行業(yè)發(fā)展與產(chǎn)品特性，系統(tǒng)梳理了眼科醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展歷程，對(duì)人工晶狀體、角膜塑形鏡、隱形眼鏡等核心產(chǎn)品在前沿技術(shù)迭代與新型材料應(yīng)用層面的發(fā)展趨勢(shì)，進(jìn)行了深度剖析與解讀。在實(shí)訓(xùn)過(guò)程中，檢查員與企業(yè)人員圍繞監(jiān)管實(shí)際，展開了多維度、深層次的溝通交流。同時(shí)，為進(jìn)一步提升檢查員對(duì)行業(yè)發(fā)展和產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量把控的能力，圍繞人工晶狀體產(chǎn)品的機(jī)械加工工藝、力學(xué)性能、光學(xué)特性等關(guān)鍵檢驗(yàn)指標(biāo)，進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)實(shí)操演練，力求實(shí)現(xiàn)理論知識(shí)向?qū)嵺`能力的高效轉(zhuǎn)化。最后，對(duì)參訓(xùn)檢查員進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)考試。

　　參訓(xùn)檢查員普遍反饋，此次培訓(xùn)課程設(shè)置緊貼監(jiān)管實(shí)際，內(nèi)容豐富詳實(shí)，不僅加深了對(duì)眼科醫(yī)療器械行業(yè)未來(lái)發(fā)展前景的認(rèn)知，更強(qiáng)化了對(duì)無(wú)菌植入類醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管要點(diǎn)的理解與把握。大家紛紛表示，要以此次實(shí)訓(xùn)為契機(jī)，深度融入實(shí)戰(zhàn)化教學(xué)場(chǎng)景，在沉浸式學(xué)習(xí)中錘煉風(fēng)險(xiǎn)研判與隱患排查的能力水平，切實(shí)將培訓(xùn)成果轉(zhuǎn)化為守護(hù)醫(yī)療器械質(zhì)量安全的硬核實(shí)力。

　　醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管處負(fù)責(zé)同志指出，實(shí)訓(xùn)基地建設(shè)是鍛造職業(yè)化、專業(yè)化醫(yī)療器械檢查員隊(duì)伍的關(guān)鍵抓手，更是提升我市醫(yī)療器械檢查員專業(yè)素養(yǎng)與監(jiān)管能力的核心路徑。下一步，市藥監(jiān)局將立足當(dāng)前醫(yī)療器械監(jiān)管形勢(shì)，聚焦相關(guān)監(jiān)管法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)變化，緊扣高水平安全和高質(zhì)量發(fā)展，不斷優(yōu)化培訓(xùn)課程和教學(xué)模式，開展分級(jí)分類培訓(xùn)，增強(qiáng)監(jiān)管的針對(duì)性和實(shí)效性，推動(dòng)監(jiān)管水平與企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理水平的雙向發(fā)力。