多發(fā)性骨髓瘤（MM）是一種不可治愈的血液系統(tǒng)惡性腫瘤，在我國的發(fā)病率已超過急性白血病，位居血液系統(tǒng)惡性腫瘤第二位。盡管近年來多發(fā)性骨髓瘤的治療取得了諸多進展，但多數(shù)患者仍面臨著復(fù)發(fā)或耐藥的問題，復(fù)發(fā)和難治性多發(fā)性骨髓瘤困擾著臨床醫(yī)生，并威脅患者生命。
無論在哪個疾病階段，CD38是在所有患者的多發(fā)性骨髓瘤細胞上均會高表達的蛋白。達雷妥尤單抗擁有獨特的雙重機制，一方面可直接與CD38結(jié)合，通過多重機制誘導(dǎo)骨髓瘤細胞死亡，達到快速緩解；另一方面通過調(diào)節(jié)免疫微環(huán)境，激活免疫細胞CD8+毒性T細胞和CD4+輔助T細胞，持續(xù)促進骨髓瘤細胞死亡。
達雷妥尤單抗是全球及國內(nèi)首個獲批的靶向CD38的全人源單克隆抗體，該藥是楊森的一款重磅產(chǎn)品，于2015年11月獲得FDA批準，2019年7月在中國附條件獲批上市，單藥用于治療復(fù)發(fā)和難治性多發(fā)性骨髓瘤成年患者，患者既往接受過包括蛋白酶體抑制劑和免疫調(diào)節(jié)劑的治療且最后一次治療時出現(xiàn)疾病進展。財報顯示，達雷妥尤單抗2020年全球銷售額達到41.9億美元（+39.8%）。
