多發(fā)性骨髓瘤（MM）是一種不可治愈的血液系統(tǒng)惡性腫瘤，在我國(guó)的發(fā)病率已超過(guò)急性白血病，位居血液系統(tǒng)惡性腫瘤第二位。盡管近年來(lái)多發(fā)性骨髓瘤的治療取得了諸多進(jìn)展，但多數(shù)患者仍面臨著復(fù)發(fā)或耐藥的問(wèn)題，復(fù)發(fā)和難治性多發(fā)性骨髓瘤困擾著臨床醫(yī)生，并威脅患者生命。
無(wú)論在哪個(gè)疾病階段，CD38是在所有患者的多發(fā)性骨髓瘤細(xì)胞上均會(huì)高表達(dá)的蛋白。達(dá)雷妥尤單抗擁有獨(dú)特的雙重機(jī)制，一方面可直接與CD38結(jié)合，通過(guò)多重機(jī)制誘導(dǎo)骨髓瘤細(xì)胞死亡，達(dá)到快速緩解；另一方面通過(guò)調(diào)節(jié)免疫微環(huán)境，激活免疫細(xì)胞CD8+毒性T細(xì)胞和CD4+輔助T細(xì)胞，持續(xù)促進(jìn)骨髓瘤細(xì)胞死亡。
達(dá)雷妥尤單抗是全球及國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批的靶向CD38的全人源單克隆抗體，該藥是楊森的一款重磅產(chǎn)品，于2015年11月獲得FDA批準(zhǔn)，2019年7月在中國(guó)附條件獲批上市，單藥用于治療復(fù)發(fā)和難治性多發(fā)性骨髓瘤成年患者，患者既往接受過(guò)包括蛋白酶體抑制劑和免疫調(diào)節(jié)劑的治療且最后一次治療時(shí)出現(xiàn)疾病進(jìn)展。財(cái)報(bào)顯示，達(dá)雷妥尤單抗2020年全球銷售額達(dá)到41.9億美元（+39.8%）。
