默沙東宣布,其新型碳青霉烯/酶抑制劑復合制劑銳可博(?)(注射用亞胺西瑞)已正式在中國境內上市,適用于治療18歲及以上患者由敏感革蘭陰性菌引起的下列感染:醫(yī)院獲得性細菌性肺炎和呼吸機相關性細菌性肺炎(HABP/VABP);治療藥物選擇有限或無替代治療的復雜性尿路感染(cUTI)(包括腎盂腎炎);治療藥物選擇有限或無替代治療的復雜性腹腔內感染(cIAI)。首批藥物已在默沙東中國杭州工廠完成包裝,實現(xiàn)本土首發(fā)。
默沙東申報的新型碳青霉烯/酶抑制劑復合制劑注射用亞胺西瑞(商品名:銳可博?)于2024年12月11日正式獲中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準上市,是一種復方抗生素,由亞胺培南、西司他丁和瑞來巴坦三種成分組成。
默沙東全球高級副總裁、默沙東中國總裁田安娜表示:“我們期待這一創(chuàng)新藥物的上市能夠為遏制耐藥局面提供新的助力。立足于抗感染領域的深厚積淀和豐富的產(chǎn)品管線,默沙東將堅持為醫(yī)療專業(yè)人士和患者帶來創(chuàng)新前沿的治療選擇,支持構建更具韌性的抗感染防線。銳可博也是首次通過默沙東中國杭州工廠實現(xiàn)在華本土首發(fā)的藥物,我們將繼續(xù)努力以科技創(chuàng)新的實力守護生命防線,以開放合作的精神共建健康未來?!?/p>
依托杭州市錢塘新區(qū)政府的大力支持,以及默沙東制造部數(shù)字化轉型戰(zhàn)略的指引,默沙東中國杭州工廠將銳可博?(注射用亞胺西瑞)的核心技術轉化為工業(yè)化生產(chǎn)的極致標準,產(chǎn)品穩(wěn)定性達到國際領先水平。此次本土首發(fā)也標志著杭州工廠已擁有躋身全球創(chuàng)新藥生產(chǎn)第一梯隊的實力。
關于默沙東
在默沙東(默沙東是美國新澤西州羅威市默克公司的公司商號),我們齊心協(xié)力追求共同的目標:我們發(fā)揮前沿科學的力量,在全球范圍內拯救生命、改善生活。130多年來,我們通過研發(fā)重要藥物和疫苗,為全人類帶來希望。我們致力成為頂尖的研究密集型生物制藥公司——當下,我們正處于研發(fā)前線,推出創(chuàng)新解決方案,以推進人類和動物疾病的預防和治療。我們建立了一個多元、包容的全球員工體系,以負責的態(tài)度經(jīng)營每一天,確保所有人、所有社區(qū)都能有一個安全、可持續(xù)和健康的未來。更多信息,請訪問www.msd.com,并在X(前身為Twitter)、LinkedIn和YouTube平臺關注我們。
關于默沙東中國
中國是默沙東全球增長戰(zhàn)略中至關重要的一部分。默沙東中國總部設在上海,同時在北京設有研發(fā)中心,分別在杭州、寧波和天津設有工廠,實現(xiàn)了研發(fā)、制造和商業(yè)運營三擎合一。我們全心全意,向中國大眾提供高質量的創(chuàng)新藥物、疫苗和服務,造福中國社會。更多信息,敬請訪問默沙東中國官網(wǎng),或關注默沙東中國在微信上的官方社交媒體賬號。
據(jù)報道,2025年4月30日,國控廣州攜手默沙東高效完成銳可博?(注射用亞胺西瑞)廣東首單配送鋪貨及銷售,標志著該藥品正式落地廣東。