為進(jìn)一步規(guī)范隱形眼鏡市場(chǎng)秩序,天臺(tái)局開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng),切實(shí)保障消費(fèi)者用械安全。
一是培訓(xùn)+指導(dǎo),助力合規(guī)經(jīng)營(yíng)。組織開(kāi)展新修訂《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》線上宣貫會(huì),向企業(yè)發(fā)放《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)學(xué)習(xí)手冊(cè),強(qiáng)調(diào)必須嚴(yán)格按照法律規(guī)定從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng),并且現(xiàn)場(chǎng)簽訂醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)知情承諾書(shū)。根據(jù)隱形眼鏡屬于第三類(lèi)醫(yī)療器械且具有高風(fēng)險(xiǎn)性和受眾面廣的特性,要求經(jīng)營(yíng)企業(yè)在開(kāi)展好經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的同時(shí)專(zhuān)人落實(shí)隱形眼鏡佩戴使用不良事件監(jiān)測(cè)上報(bào)工作,確保公眾用械安全。
二是明查+暗訪,延伸監(jiān)管觸角。對(duì)轄區(qū)內(nèi)已取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的12家隱形眼鏡店進(jìn)行全面排摸。針對(duì)當(dāng)前市場(chǎng)可能存在的無(wú)證經(jīng)營(yíng)隱形眼鏡、護(hù)理液等違法行為,組織轄區(qū)內(nèi)基層所對(duì)電商集中區(qū)、未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》資質(zhì)的框架眼鏡店、學(xué)校周邊飾品店鋪、美容美甲店、鄉(xiāng)鎮(zhèn)農(nóng)村集貿(mào)市場(chǎng)等可能存在違法違規(guī)銷(xiāo)售的重點(diǎn)區(qū)域開(kāi)展拉網(wǎng)式排查,重點(diǎn)關(guān)注經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否存在無(wú)證經(jīng)營(yíng)的違法行為。
三是宣傳+科普,增強(qiáng)社會(huì)共識(shí)。通過(guò)局微信公眾號(hào)、藥店眼鏡店LED顯示屏等多種途徑,提醒消費(fèi)者隱形眼鏡、美瞳具有高風(fēng)險(xiǎn)性,需到有經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)進(jìn)行購(gòu)買(mǎi),增強(qiáng)安全科學(xué)用械意識(shí);此外,暢通投訴舉報(bào)渠道,鼓勵(lì)公眾通過(guò)撥打12315、12345方式對(duì)企業(yè)違法行為進(jìn)行舉報(bào),不斷提升醫(yī)療器械監(jiān)管公信力,形成全社會(huì)齊抓共管的良好氛圍。