為認(rèn)真落實(shí)省藥監(jiān)局關(guān)于藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作部署，全面強(qiáng)化企業(yè)是“藥品安全第一責(zé)任人”的意識(shí)，5月9日，南通檢查分局、審評(píng)核查南通分中心組織通報(bào)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)，并圍繞落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任開展交流培訓(xùn)，深入推進(jìn)企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任，切實(shí)筑牢藥品質(zhì)量安全底線。

會(huì)上，南通檢查分局通報(bào)了2024年以來(lái)藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、監(jiān)督抽樣等工作中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)隱患，審評(píng)核查南通分中心分析了許可檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題缺陷，會(huì)議深入分析了委托/受托生產(chǎn)管理、集采中選藥品、新政策新法規(guī)落實(shí)等方面存在的共性問(wèn)題，督促企業(yè)舉一反三、全面自查整改，切實(shí)保障藥品質(zhì)量安全。會(huì)議邀請(qǐng)默克制藥圍繞“全員、全周期、全過(guò)程”三個(gè)關(guān)鍵詞，江蘇慧聚圍繞原料藥生產(chǎn)的六個(gè)要素分別介紹經(jīng)驗(yàn)做法，供有關(guān)企業(yè)學(xué)習(xí)借鑒，進(jìn)一步提升南通藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理能力和水平。

下一步，南通檢查分局、審評(píng)核查南通分中心將聚焦風(fēng)險(xiǎn)管控，統(tǒng)籌做好監(jiān)督檢查、許可檢查等日常監(jiān)管，建立風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商通報(bào)工作機(jī)制，督促企業(yè)制定針對(duì)性管控措施，及時(shí)有效消除風(fēng)險(xiǎn)隱患。同時(shí)，認(rèn)真落實(shí)省藥監(jiān)局《以指導(dǎo)手冊(cè)宣貫為先導(dǎo)進(jìn)一步推動(dòng)藥品生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任實(shí)施方案》部署要求，緊扣“學(xué)、考、講、評(píng)、查”做好分類應(yīng)用，搭建企業(yè)交流平臺(tái)，持續(xù)推動(dòng)企業(yè)健全體系，壓實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任。

南通藥品、包材、輔料生產(chǎn)企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室有關(guān)負(fù)責(zé)人參加會(huì)議。