各市醫(yī)療保障局,勝利油田醫(yī)療保險管理服務(wù)中心:
為貫徹落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》(國辦發(fā)〔2021〕2號),推動全國中成藥聯(lián)盟第三批集采和首批擴圍接續(xù)采購藥品(以下簡稱全國中成藥聯(lián)采)中選結(jié)果在我省順利落地實施,根據(jù)《全國中成藥采購聯(lián)盟集中采購文件(ZCYLM-2024-1)》《全國中成藥采購聯(lián)盟集中采購文件(首批擴圍接續(xù))(ZCYLM-2024-2)》規(guī)定,現(xiàn)就有關(guān)事項通知如下。
一、落地執(zhí)行時間
2025年5月28日起,全省參加全國中成藥聯(lián)采的公立醫(yī)療機構(gòu)(含駐魯軍隊醫(yī)療機構(gòu),下同)和醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu),按規(guī)定執(zhí)行全國中成藥聯(lián)采中選結(jié)果,面向患者銷售中選藥品。5月23日前,中選企業(yè)按供應(yīng)清單(附件1、2)將中選藥品在省藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)(以下簡稱招采子系統(tǒng))按中選價格掛網(wǎng),完成配送關(guān)系建立,供醫(yī)療機構(gòu)購進適量中選藥品備貨。同藥品名稱下已在招采子系統(tǒng)掛網(wǎng)但未納入中選企業(yè)供應(yīng)清單的藥品,中選企業(yè)申請保留掛網(wǎng)的,按中選企業(yè)報價代表品最終降幅予以等比例降價;中選企業(yè)未申請保留掛網(wǎng)的,予以暫停交易。
二、采購周期和協(xié)議
全國中成藥聯(lián)采采購周期自中選結(jié)果執(zhí)行之日起至2027年12月31日。采購周期內(nèi)采購協(xié)議每年一簽,續(xù)簽采購協(xié)議時,綜合考量醫(yī)藥機構(gòu)上年度實際使用量、臨床使用狀況和醫(yī)療技術(shù)進步等因素,確定協(xié)議采購量,原則上不少于上年度協(xié)議采購量。按照屬地化管理的原則,各市醫(yī)保部門指導(dǎo)藥品采購聯(lián)合體已遴選確定的醫(yī)療機構(gòu)為代表,統(tǒng)一與中選企業(yè)通過招采子系統(tǒng)簽訂購銷協(xié)議,首年協(xié)議期為:2025年5月23日-2026年5月31日。
三、主要配套措施
(一)強化合理使用。醫(yī)療機構(gòu)要按照已自主填報的品種和需求,確保中選藥品進入醫(yī)院并按協(xié)議采購量采購。超出協(xié)議采購量的部分,企業(yè)仍需按中選價格進行供應(yīng),直至采購周期屆滿。醫(yī)療機構(gòu)采購?fù)少徑M非中選產(chǎn)品不得超過中選產(chǎn)品實際采購量的10%,價格低于中選產(chǎn)品最低值的非中選產(chǎn)品不納入執(zhí)行情況考核范圍。對于使用中選產(chǎn)品可能導(dǎo)致患者用藥調(diào)整的情況,要對相關(guān)科室及醫(yī)務(wù)人員進行專題培訓(xùn),做好藥品變動對患者的解釋工作。
(二)保障質(zhì)量和供應(yīng)。中選企業(yè)是保障藥品質(zhì)量和供應(yīng)的第一責(zé)任人,對本企業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量和配送服務(wù)負(fù)主體責(zé)任。中選企業(yè)要把牢質(zhì)量關(guān),應(yīng)確保在采購周期內(nèi)醫(yī)藥機構(gòu)采購的每一批次產(chǎn)品都符合相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量檢測要求。中選企業(yè)要強化保證產(chǎn)品供應(yīng)的主體責(zé)任意識,中選藥品由中選企業(yè)自主委托配送企業(yè)配送或自行配送。配送方應(yīng)具備藥品配送相應(yīng)資質(zhì)和完備的藥品流通追溯體系,有能力覆蓋協(xié)議供應(yīng)地區(qū),及時響應(yīng)醫(yī)藥機構(gòu)采購訂單并配送到位。中選企業(yè)因不能及時足量供應(yīng)或質(zhì)量問題等被取消中選資格時,醫(yī)療機構(gòu)可選擇同采購組其他企業(yè)的中選藥品,優(yōu)先選取日均治療費用較低的中選藥品。
(三)做好政策銜接。醫(yī)保目錄內(nèi)的中選藥品以中選價格作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn),價格高于中選藥品價格的非中選乙類藥品,醫(yī)保個人先行自付比例提高10個百分點。中選藥品貨款納入醫(yī)?;鹋c醫(yī)藥企業(yè)直接結(jié)算范圍。省集采與全國中成藥聯(lián)采重合的品種,不再標(biāo)識省集采中選身份。同企業(yè)的省集采中選價格和全國中成藥聯(lián)采中選價格不一致的,按全國中成藥聯(lián)采中選價格執(zhí)行,省集采中選但全國中成藥聯(lián)采未中選的,企業(yè)按規(guī)則自愿聯(lián)動調(diào)整掛網(wǎng)價格。
(四)完善考核方式。本次集采喜炎平、穿心蓮、穿琥寧、炎琥寧采購組中,炎琥寧注射劑型受藥監(jiān)部門修訂說明書內(nèi)容的影響,其協(xié)議采購量完成情況可按炎琥寧注射劑型中選藥品使用比例進行考核。兒科醫(yī)院等??漆t(yī)院炎琥寧注射劑型不納入執(zhí)行情況考核范圍。
(五)密切監(jiān)測采購供應(yīng)。各市醫(yī)保部門要落實集采結(jié)果執(zhí)行的監(jiān)管主體責(zé)任,強化中選企業(yè)供應(yīng)和醫(yī)療機構(gòu)采購執(zhí)行情況監(jiān)測管理。針對中選企業(yè)供應(yīng)不到位問題,應(yīng)及時進行約談督導(dǎo),約談督導(dǎo)整改不到位的,應(yīng)及時報送省醫(yī)保局。集采結(jié)果落地執(zhí)行后第3個月,各市醫(yī)保部門要組織對本區(qū)域醫(yī)療機構(gòu)中選藥品進院情況開展一輪問題排查,督促尚未完成進院采購的醫(yī)療機構(gòu)盡快完成中選藥品進院工作。針對存在約定采購量完成進度低于序時進度、非中選產(chǎn)品采購量占比超過規(guī)定要求等問題的醫(yī)療機構(gòu),應(yīng)定期進行通報提醒,對于整改不到位的應(yīng)采取約談督導(dǎo)、醫(yī)保協(xié)議管理等集采全流程管理措施。
四、工作要求
各市醫(yī)保部門要切實加強集采結(jié)果落地執(zhí)行監(jiān)督管理,進一步完善政策措施,與有關(guān)部門密切協(xié)作,形成工作合力,確保取得實效。要加強宣傳引導(dǎo)和政策解讀,營造良好社會氛圍,確保集采工作有序推進。執(zhí)行中如遇重大問題,要及時向省醫(yī)保局報告。
附件:1.全國中成藥采購聯(lián)盟集中采購(第三批)(ZCYLM-2024-1)中選品種供應(yīng)清單.xlsx
2.全國中成藥采購聯(lián)盟集中采購(首批擴圍接續(xù))(ZCYLM-2024-2)中選品種供應(yīng)清單.xlsx
山東省醫(yī)療保障局
2025年5月14日