5月9日,國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心主任沈傳勇率隊(duì)赴北京市干細(xì)胞治療藥物企業(yè)調(diào)研,北京市藥品監(jiān)督管理局二級(jí)巡視員周立新、市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心主任鐘蕾及相關(guān)人員一同參加調(diào)研。
調(diào)研組實(shí)地察看了企業(yè)的研發(fā)及生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)并開展座談交流,聽取企業(yè)對(duì)產(chǎn)品特性、藥物警戒體系建設(shè)及產(chǎn)品信息化追溯工作的介紹,重點(diǎn)圍繞產(chǎn)品上市后監(jiān)測(cè)進(jìn)行交流。
此次調(diào)研體現(xiàn)了國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心對(duì)創(chuàng)新藥藥物警戒工作的重視,通過(guò)上市后監(jiān)測(cè)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的積累,將為干細(xì)胞治療藥物的主動(dòng)監(jiān)測(cè)及相關(guān)配套技術(shù)指南的出臺(tái)提供借鑒。
下一步,市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心將繼續(xù)為企業(yè)藥物警戒體系建設(shè)和運(yùn)行提供技術(shù)指導(dǎo),更好地發(fā)揮藥物警戒工作服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展、服務(wù)人民群眾健康的作用。