為深入貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》精神，加大對(duì)藥品醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新的支持力度，省藥監(jiān)局審評(píng)中心錨定創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略，持續(xù)深化審評(píng)機(jī)制改革，以高效能服務(wù)為“引擎”，不斷提高審評(píng)質(zhì)效，助力江蘇省創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品加速上市。

近日，科塞爾醫(yī)療科技（蘇州）有限公司研制的江蘇省二類(lèi)創(chuàng)新產(chǎn)品——電極遞送鞘成功上市，獲得較好的臨床反饋。在該產(chǎn)品從研發(fā)到注冊(cè)的關(guān)鍵階段，審評(píng)中心充分發(fā)揮“醫(yī)療器械創(chuàng)新江蘇服務(wù)站”平臺(tái)優(yōu)勢(shì)，組建由審評(píng)中心技術(shù)骨干構(gòu)成的專(zhuān)項(xiàng)服務(wù)團(tuán)隊(duì)，開(kāi)啟“研審聯(lián)動(dòng)”服務(wù)模式，主動(dòng)前移服務(wù)端口，為企業(yè)提供全鏈條、精準(zhǔn)化指導(dǎo)，從建立常態(tài)化溝通機(jī)制到開(kāi)通審評(píng)“綠色通道”，以全流程加速推動(dòng)產(chǎn)品上市進(jìn)程，讓創(chuàng)新成果更快惠及患者。

近年來(lái)，審評(píng)中心將服務(wù)創(chuàng)新作為爭(zhēng)創(chuàng)“服務(wù)高質(zhì)量先鋒行動(dòng)隊(duì)”和“青年文明號(hào)”的核心發(fā)力點(diǎn)，通過(guò)建立動(dòng)態(tài)摸排機(jī)制，系統(tǒng)收集省內(nèi)創(chuàng)新型在研醫(yī)療器械產(chǎn)品信息，形成覆蓋重點(diǎn)企業(yè)、關(guān)鍵產(chǎn)品的精準(zhǔn)服務(wù)清單。在此基礎(chǔ)上，審評(píng)團(tuán)隊(duì)主動(dòng)下沉企業(yè)一線，開(kāi)展“面對(duì)面”“點(diǎn)對(duì)點(diǎn)”技術(shù)幫扶，以專(zhuān)業(yè)視角為企業(yè)答疑解惑，助力企業(yè)少走彎路。

下一步，審評(píng)中心將持續(xù)深耕“服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展”，不斷優(yōu)化審評(píng)流程、壓縮審批時(shí)限，通過(guò)搭建“產(chǎn)學(xué)研審”協(xié)同創(chuàng)新平臺(tái)、加強(qiáng)專(zhuān)業(yè)人才梯隊(duì)建設(shè)等舉措，進(jìn)一步提升審評(píng)服務(wù)效能與專(zhuān)業(yè)化水平。同時(shí)，深化與政府部門(mén)、行業(yè)協(xié)會(huì)、企業(yè)的多方協(xié)作，推動(dòng)形成創(chuàng)新要素集聚、產(chǎn)業(yè)生態(tài)完善的發(fā)展新格局，為江蘇省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入強(qiáng)勁動(dòng)能，讓創(chuàng)新成果在臨床一線綻放更大價(jià)值。