近日,江蘇省藥監(jiān)局常州檢查分局、審評核查常州分中心聯(lián)合常州市市場監(jiān)管局召開全市化妝品企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)通報(bào)會(huì),省藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管處有關(guān)負(fù)責(zé)同志到會(huì)指導(dǎo)。全市化妝品備案、生產(chǎn)企業(yè)的法定代表人與質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人等40余人參加會(huì)議,會(huì)議旨在通過分析、通報(bào)行業(yè)共性問題和典型案例,進(jìn)一步壓實(shí)企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任,同時(shí)為企業(yè)構(gòu)建“預(yù)防+整改”雙重管理體系提供政策指引。
會(huì)議針對化妝品備案駁回案例、許可變更及生產(chǎn)環(huán)節(jié)高頻問題進(jìn)行通報(bào):一是聚焦備案管理規(guī)范,深度剖析備案資料中存在的邏輯矛盾、功效宣稱依據(jù)不足、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)不規(guī)范等共性問題,強(qiáng)調(diào)企業(yè)須加強(qiáng)技術(shù)論證并確保證據(jù)鏈有效銜接;二是強(qiáng)調(diào)許可變更風(fēng)險(xiǎn),系統(tǒng)梳理未及時(shí)申請變更、生產(chǎn)許可延續(xù)流程疏漏、原料安全信息缺失等高頻違規(guī)行為,明確法規(guī)時(shí)效要求與材料完整性標(biāo)準(zhǔn),提示企業(yè)建立動(dòng)態(tài)預(yù)警機(jī)制;三是突出生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管,通過精準(zhǔn)定位廠房清潔缺陷、設(shè)備維護(hù)缺失及追溯鏈條斷裂等典型隱患,同步明確整改標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)要求,督促企業(yè)完善全鏈條質(zhì)控體系。會(huì)議要求相關(guān)企業(yè)對照問題清單抓好整改,舉一反三,健全風(fēng)控機(jī)制,確保整改閉環(huán)管理、風(fēng)險(xiǎn)防控措施精準(zhǔn)落地。
下一步,省藥監(jiān)局常州檢查分局、審評核查常州分中心聯(lián)合常州市市場監(jiān)管局將不斷完善化妝品風(fēng)險(xiǎn)通報(bào)工作機(jī)制,始終堅(jiān)持問題導(dǎo)向,持續(xù)筑牢化妝品質(zhì)量安全防線,統(tǒng)籌推進(jìn)化妝品高水平安全與產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。