徠卡生物科技（上海）有限公司報(bào)告，由于產(chǎn)品標(biāo)簽不正確的原因，生產(chǎn)商徠卡生物系統(tǒng)（紐卡斯?fàn)枺┯邢薰?Leica Biosystems Newcastle Ltd 對(duì)其生產(chǎn)的肌營(yíng)養(yǎng)不良蛋白1（DYS1）抗體試劑 Novocastra Lyophilized Mouse Monoclonal Antibody Dystrophin (Rod Domain) （國(guó)械備20240314）、肌營(yíng)養(yǎng)不良蛋白2（DYS2）抗體試劑 Novocastra Lyophilized Mouse Monoclonal Antibody Dystrophin (C-terminus) （國(guó)械備20240315）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進(jìn)口至中國(guó)，具體型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
　　　　
　　附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表

　　2025年5月19日

徠卡生物系統(tǒng)（紐卡斯?fàn)枺┯邢薰菊倩貓?bào)表.pdf