奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易(中國)有限公司報(bào)告,由于產(chǎn)品批次標(biāo)記錯(cuò)誤的原因,生產(chǎn)商奧森多臨床診斷(美國)股份有限公司Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.對其生產(chǎn)的C-反應(yīng)蛋白測定試劑盒(干化學(xué)速率法)VITROS Chemistry Products CRP Slides(國械注進(jìn)20152400565)主動(dòng)召回。召回級別為二級召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進(jìn)口至中國,具體型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2025年5月19日
奧森多臨床診斷(美國)股份有限公司召回報(bào)表.pdf