近日,房山區(qū)市場局組織召開房山區(qū)服務“智慧醫(yī)工”產業(yè)發(fā)展現(xiàn)場辦公會,并以“精準服務促升級 創(chuàng)新賦能謀發(fā)展”為主題,赴中關村新興產業(yè)前沿技術研究院及京東方生命科技產業(yè)基地開展調研。房山區(qū)市場局、中關村房山園管委會區(qū)科委服務中心主要負責人,市藥監(jiān)局器械注冊處、第三分局主要負責人,行政審批處相關工作人員參會。
座談會上,市藥監(jiān)局器械注冊處詳細解讀了醫(yī)療器械注冊審批、分類管理等政策,同時就園區(qū)參會醫(yī)療器械生產企業(yè)提出的臨床評價、生產備案等問題開展現(xiàn)場答疑,回應企業(yè)關切。行政審批處和第三分局圍繞優(yōu)化審批流程、提高審批效率、強化監(jiān)管職責和優(yōu)化營商環(huán)境等方面同與會人員進行了深入交流。
會議要求,進一步深化市區(qū)聯(lián)動,通過構建高效交流平臺促進政企信息互通,推動科技創(chuàng)新與成果轉化形成合力,促進“政企學研用”深度融合。進一步深化部門協(xié)同,通過“主動幫扶找企業(yè)”為產業(yè)發(fā)展提供全方位的支持,不斷激發(fā)創(chuàng)新活力。進一步提高監(jiān)管效能,對同時生產Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類醫(yī)療器械的企業(yè)開展合并檢查,共同筑牢生產質量安全防線。
座談會后,調研組實地考察京東方生命科技產業(yè)基地,參觀數字醫(yī)院、智能診療設備等醫(yī)工融合場景展示,深入了解基地規(guī)劃及入駐企業(yè)基本情況。同時,就充分發(fā)揮我市在支持創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械政策創(chuàng)新、產業(yè)規(guī)劃、人才培養(yǎng)等方面的資源優(yōu)勢,進一步優(yōu)化園區(qū)產業(yè)布局,打造醫(yī)工融合的發(fā)展新高地開展研討。
下一步,北京市藥監(jiān)局將以持續(xù)落實《關于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的意見》和我市“新32條”等改革措施為契機,以推動重點園區(qū)建設為抓手,將監(jiān)管服務與產業(yè)創(chuàng)新有效融合,協(xié)同產業(yè)發(fā)展部門聚力創(chuàng)新,加快培育發(fā)展醫(yī)藥新質生產力,全鏈條助力首都生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展。