5月12日至14日，山西省藥監(jiān)局黨組書記、局長李庭芳帶隊到長治市，深入藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、基層站所、綜檢中心、第三檢查分局，就藥品安全監(jiān)管、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展、基層藥品監(jiān)管能力建設(shè)情況進行調(diào)研。

調(diào)研組詳細了解企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營、產(chǎn)品注冊研發(fā)、科技成果轉(zhuǎn)化等情況，對企業(yè)提出的在創(chuàng)新藥品醫(yī)療器械研發(fā)、技術(shù)指導(dǎo)、注冊核查、審評審批中遇到的困難和問題進行現(xiàn)場解答。李庭芳指出，企業(yè)要嚴格落實主體責任，將藥品質(zhì)量作為企業(yè)的生命線，加強質(zhì)量管理體系建設(shè)，從源頭到終端嚴格把控每一個環(huán)節(jié)，保障藥品安全有效和質(zhì)量可控。要用足用好各項激勵政策，強化創(chuàng)新驅(qū)動，加大研發(fā)投入，提高企業(yè)核心競爭力，更好滿足人民群眾用藥用械需求。

李庭芳強調(diào)，省藥監(jiān)局將認真落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》部署要求，持續(xù)優(yōu)化營商環(huán)境，提升審評審批質(zhì)效，為企業(yè)提供“主動對接、一品一策、全程跟蹤、專班幫扶”服務(wù)，強化政策引導(dǎo)和技術(shù)服務(wù)，加強監(jiān)管體系和能力建設(shè)，全方位支持藥品醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新，促進產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

李庭芳要求，藥品監(jiān)管部門要扎實開展深入貫徹中央八項規(guī)定精神學習教育，以作風建設(shè)新成效推動藥品監(jiān)管事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。要嚴格落實“四個最嚴”要求，著力統(tǒng)籌發(fā)展和安全，強化高效能監(jiān)管，加強監(jiān)管能力建設(shè)，全力防范化解風險隱患，守牢守好藥品安全底線，有效保障藥品安全形勢總體穩(wěn)定。

（李  超）