一、《內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理實施辦法（試行）》（以下簡稱《辦法》）制定的背景是什么？

隨著我國電子商務(wù)的蓬勃發(fā)展，網(wǎng)購已成為人們?nèi)粘Ｉ钪胁豢苫蛉钡南M方式，藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動也日趨活躍，但隨著藥品網(wǎng)絡(luò)銷售新業(yè)態(tài)的快速發(fā)展，網(wǎng)絡(luò)銷售不規(guī)范、違法行為愈發(fā)突出。為貫徹落實《藥品管理法》《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》，進一步規(guī)范全區(qū)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售經(jīng)營和提供藥品網(wǎng)絡(luò)交易平臺（以下簡稱“第三方臺”）服務(wù)活動，加強藥品網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量安全監(jiān)管，防范藥品網(wǎng)絡(luò)銷售安全風(fēng)險，自治區(qū)藥監(jiān)局結(jié)合監(jiān)管實際，制定了《內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理實施辦法（試行）》，推進藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管規(guī)范化、制度化、法制化。

二、《辦法》制定的法律法規(guī)依據(jù)？

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國電子商務(wù)法》《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)條款制定；同時，細化了國家藥品監(jiān)督管理局《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售禁止清單（第一版）》《關(guān)于規(guī)范藥品網(wǎng)絡(luò)銷售備案和報告工作的公告》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范附錄6：藥品零售配送質(zhì)量管理》等三個公告內(nèi)容要求。

三、《辦法》的主要內(nèi)容

《辦法》正文共4章43條。

（一）第一章總則

明確《辦法》制定依據(jù)、適用范圍、主體資質(zhì)及相關(guān)管理制度、監(jiān)管職責(zé)分工等。（二）第二章第三方平臺管理

細化完善第三方平臺質(zhì)量管理有關(guān)要求，提出第三方平臺履行保證信息真實合法等3項義務(wù)要求，即一是在平臺顯著位置公示必要信息，并及時更新；二是保存交易記錄等信息不少于5年，確保信息可追溯的管理義務(wù)；三是定期檢查入駐企業(yè)，發(fā)現(xiàn)違法行為及時報告和處理的監(jiān)控義務(wù)。（三）第三章藥品網(wǎng)絡(luò)銷售管理

細化完善我區(qū)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動的有關(guān)要求，重點規(guī)范了藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)四項義務(wù)，即一是每年向監(jiān)管部門報告經(jīng)營信息報告義務(wù)，二是在網(wǎng)站顯著位置展示經(jīng)營許可證和相關(guān)資質(zhì)信息的資質(zhì)展示義務(wù)，三是嚴(yán)格管理處方藥銷售，確保憑處方銷售并記錄相關(guān)信息的處方藥管理義務(wù)，四是保存處方和銷售記錄等信息不少于5年，確保真實完整信息記錄并保證實現(xiàn)藥品來源可追溯義務(wù)等。（四）第四章監(jiān)督管理

重點明確了全區(qū)藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查、線索處置、協(xié)作聯(lián)動等開展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動具體職責(zé)任務(wù)、時限要求、處置措施等。