近日，內(nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)局召開放射性藥品使用許可有關工作交流座談會，重點圍繞起草制定自治區(qū)放射性藥品使用許可驗收標準，聽取核醫(yī)學專家意見和建議。自治區(qū)藥監(jiān)局副局長范曼昕主持會議，自治區(qū)藥監(jiān)局相關處室、自治區(qū)藥品檢查中心、內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)師協(xié)會核醫(yī)學分會和醫(yī)療機構(gòu)代表參會。座談會特邀中華醫(yī)學會核醫(yī)學分會賈強教授出席會議。

一是監(jiān)管標準解讀。座談會上，自治區(qū)藥品檢查中心介紹了目前全國各?。▍^(qū)、市）放射性藥品使用許可執(zhí)行標準情況和起草自治區(qū)放射性藥品使用許可驗收標準的思路和內(nèi)容，同時對全區(qū)放射性藥品使用許可現(xiàn)場檢查中發(fā)現(xiàn)的缺陷項進行了通報與分析。

二是行業(yè)現(xiàn)狀分析。會上，賈強介紹了我國核醫(yī)學發(fā)展歷程，重點分享了天津市放射性藥品使用許可驗收標準和許可檢查的主要經(jīng)驗和做法。核醫(yī)學專家代表介紹了內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)核醫(yī)學科發(fā)展現(xiàn)狀、臨床配制使用環(huán)節(jié)的實際困難等內(nèi)容，建議充分結(jié)合自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)發(fā)展現(xiàn)狀及能力、放射性藥品需求等特點制定全區(qū)標準。

三是建設性建議研討。參會代表從國內(nèi)放眼世界、結(jié)合區(qū)內(nèi)區(qū)外實際積極建言獻策，就無菌藥品概念、保障無菌操作的設施設備等“硬條件”、人員資質(zhì)和質(zhì)量管理等“軟實力”方面進行了熱烈討論，為放射性藥品使用許可驗收標準提供了重要參考。

自治區(qū)藥監(jiān)局高度重視核醫(yī)學發(fā)展，把制定全區(qū)放射性藥品使用許可驗收標準以及放射性藥品使用許可工作列入今年重點工作任務。將聚焦健康中國戰(zhàn)略，落實“四個最嚴”要求，對標國內(nèi)其他省份，充分考慮自治區(qū)面積廣且狹長分布的地域特點、無放射性藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀、放射性藥品半衰期短的品種特性，以及自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)核醫(yī)學診療高質(zhì)量發(fā)展需求等多方面因素，加快制定放射性藥品使用許可驗收標準，實施包容審慎監(jiān)管，逐步推動醫(yī)療機構(gòu)配制使用放射性藥品“硬件”“軟件”實力提升。驗收標準出臺前會廣泛征求意見。同時，真誠希望與核醫(yī)學領域?qū)＜疫_成共識，同向發(fā)力、相向而行，完善標準、提升能力，助力自治區(qū)核醫(yī)學診療安全升級。

中國醫(yī)學影像技術研究會核醫(yī)學分會主任委員、自治區(qū)核醫(yī)學質(zhì)控中心（以下簡稱質(zhì)控中心）主任王雪梅表示，質(zhì)控中心將積極宣貫放射性藥品質(zhì)控管理理念，加強對各醫(yī)療機構(gòu)核醫(yī)學科的培訓和指導，持續(xù)提升醫(yī)療機構(gòu)配制使用放射性藥品的管理水平。