近日,內(nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)局召開(kāi)放射性藥品使用許可有關(guān)工作交流座談會(huì),重點(diǎn)圍繞起草制定自治區(qū)放射性藥品使用許可驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn),聽(tīng)取核醫(yī)學(xué)專家意見(jiàn)和建議。自治區(qū)藥監(jiān)局副局長(zhǎng)范曼昕主持會(huì)議,自治區(qū)藥監(jiān)局相關(guān)處室、自治區(qū)藥品檢查中心、內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)師協(xié)會(huì)核醫(yī)學(xué)分會(huì)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)代表參會(huì)。座談會(huì)特邀中華醫(yī)學(xué)會(huì)核醫(yī)學(xué)分會(huì)賈強(qiáng)教授出席會(huì)議。
一是監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)解讀。座談會(huì)上,自治區(qū)藥品檢查中心介紹了目前全國(guó)各?。▍^(qū)、市)放射性藥品使用許可執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)情況和起草自治區(qū)放射性藥品使用許可驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的思路和內(nèi)容,同時(shí)對(duì)全區(qū)放射性藥品使用許可現(xiàn)場(chǎng)檢查中發(fā)現(xiàn)的缺陷項(xiàng)進(jìn)行了通報(bào)與分析。
二是行業(yè)現(xiàn)狀分析。會(huì)上,賈強(qiáng)介紹了我國(guó)核醫(yī)學(xué)發(fā)展歷程,重點(diǎn)分享了天津市放射性藥品使用許可驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和許可檢查的主要經(jīng)驗(yàn)和做法。核醫(yī)學(xué)專家代表介紹了內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)核醫(yī)學(xué)科發(fā)展現(xiàn)狀、臨床配制使用環(huán)節(jié)的實(shí)際困難等內(nèi)容,建議充分結(jié)合自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)展現(xiàn)狀及能力、放射性藥品需求等特點(diǎn)制定全區(qū)標(biāo)準(zhǔn)。
三是建設(shè)性建議研討。參會(huì)代表從國(guó)內(nèi)放眼世界、結(jié)合區(qū)內(nèi)區(qū)外實(shí)際積極建言獻(xiàn)策,就無(wú)菌藥品概念、保障無(wú)菌操作的設(shè)施設(shè)備等“硬條件”、人員資質(zhì)和質(zhì)量管理等“軟實(shí)力”方面進(jìn)行了熱烈討論,為放射性藥品使用許可驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)提供了重要參考。
自治區(qū)藥監(jiān)局高度重視核醫(yī)學(xué)發(fā)展,把制定全區(qū)放射性藥品使用許可驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)以及放射性藥品使用許可工作列入今年重點(diǎn)工作任務(wù)。將聚焦健康中國(guó)戰(zhàn)略,落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求,對(duì)標(biāo)國(guó)內(nèi)其他省份,充分考慮自治區(qū)面積廣且狹長(zhǎng)分布的地域特點(diǎn)、無(wú)放射性藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀、放射性藥品半衰期短的品種特性,以及自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)核醫(yī)學(xué)診療高質(zhì)量發(fā)展需求等多方面因素,加快制定放射性藥品使用許可驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn),實(shí)施包容審慎監(jiān)管,逐步推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制使用放射性藥品“硬件”“軟件”實(shí)力提升。驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)出臺(tái)前會(huì)廣泛征求意見(jiàn)。同時(shí),真誠(chéng)希望與核醫(yī)學(xué)領(lǐng)域?qū)<疫_(dá)成共識(shí),同向發(fā)力、相向而行,完善標(biāo)準(zhǔn)、提升能力,助力自治區(qū)核醫(yī)學(xué)診療安全升級(jí)。
中國(guó)醫(yī)學(xué)影像技術(shù)研究會(huì)核醫(yī)學(xué)分會(huì)主任委員、自治區(qū)核醫(yī)學(xué)質(zhì)控中心(以下簡(jiǎn)稱質(zhì)控中心)主任王雪梅表示,質(zhì)控中心將積極宣貫放射性藥品質(zhì)控管理理念,加強(qiáng)對(duì)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)核醫(yī)學(xué)科的培訓(xùn)和指導(dǎo),持續(xù)提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制使用放射性藥品的管理水平。