為進(jìn)一步加強(qiáng)審評中心咨詢服務(wù)品牌建設(shè)，全面踐行“全審貫注 用心服務(wù)”品牌理念，近日，省藥監(jiān)局審評中心聯(lián)合徐州檢查分局、審評核查徐州分中心組成服務(wù)隊(duì)開展藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)注冊審評答疑活動(dòng)。

走進(jìn)企業(yè)，精準(zhǔn)服務(wù)

服務(wù)隊(duì)一行先后走進(jìn)江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司、復(fù)星萬邦（江蘇）醫(yī)藥集團(tuán)有限公司、大為醫(yī)療（江蘇）有限公司、徐州市永康電子科技有限公司等藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，現(xiàn)場收集企業(yè)注冊申報(bào)中的服務(wù)需求，指導(dǎo)解決注冊申報(bào)難點(diǎn)堵點(diǎn)，交流討論審評與研發(fā)聯(lián)動(dòng)機(jī)制。

集中座談，解疑答惑

服務(wù)隊(duì)面向企業(yè)召開了注冊審評咨詢答疑會，來自徐州轄區(qū)內(nèi)的3家藥品生產(chǎn)企業(yè)、2家醫(yī)療機(jī)構(gòu)、5家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)共20余名代表參加。會上，省藥監(jiān)局審評中心著重對藥品補(bǔ)充申請前置服務(wù)、醫(yī)療器械立卷審查、補(bǔ)正預(yù)審等服務(wù)進(jìn)行了介紹，并聯(lián)合徐州檢查分局、審評核查徐州分中心針對企業(yè)提出的涉及前置服務(wù)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑品種人用經(jīng)驗(yàn)收集、發(fā)補(bǔ)要求、技術(shù)分類等方面的疑問和建議一一解答回應(yīng)，提供專業(yè)指導(dǎo)和技術(shù)培訓(xùn)。

聯(lián)合共建，遠(yuǎn)程咨詢

審評中心與徐州檢查分局、審評核查徐州分中心共建咨詢服務(wù)點(diǎn)。建成后，共建點(diǎn)會提供審評核查分中心現(xiàn)場咨詢及審評中心的遠(yuǎn)程咨詢服務(wù)，徐州醫(yī)藥企業(yè)將更加便捷申請審評咨詢服務(wù)。

下一步，審評中心將聯(lián)合徐州檢查分局、審評核查徐州分中心開展咨詢中共性問題分析，強(qiáng)化咨詢成果運(yùn)用，定期開展集中答疑、注冊申報(bào)培訓(xùn)等活動(dòng)來豐富“全審貫注 用心服務(wù)”服務(wù)品牌內(nèi)容，力求為徐州醫(yī)藥企業(yè)提供更好更優(yōu)的審評服務(wù)。