為進一步貫徹落實省藥監(jiān)局藥品經(jīng)營安全監(jiān)管工作要求,近日,徐州檢查分局采取三項舉措全面推進增強藥品流通環(huán)節(jié)監(jiān)管效能,保障廣大人民群眾用藥安全有效。
一是精心組織,科學(xué)謀劃年度檢查任務(wù)。根據(jù)國家藥監(jiān)局、省藥監(jiān)局分級分類監(jiān)管工作要求,統(tǒng)籌安排年度監(jiān)督檢查計劃,將46家藥品批發(fā)企業(yè)、38家零售連鎖企業(yè)納入年度檢查范圍。按季度明確每一項檢查的時間節(jié)點與重點內(nèi)容,聚焦重點企業(yè)、重點環(huán)節(jié),提升監(jiān)督檢查的科學(xué)性與有效性。
二是開展培訓(xùn),推進落實企業(yè)主體責(zé)任。采取以會帶訓(xùn)的形式,剖析了檢查缺陷案例和違法違規(guī)典型案件,邀請近年來管理規(guī)范較好的企業(yè)交流分享冷鏈管理、特藥管理等質(zhì)量管理經(jīng)驗。印制發(fā)放了批發(fā)和零售連鎖企業(yè)《藥品生產(chǎn)企業(yè)落實主體責(zé)任指導(dǎo)手冊》,推動企業(yè)取長補短、互相學(xué)習(xí),共同提升質(zhì)量管理水平。
三是進行檢查,提升行業(yè)質(zhì)量管理水平。堅持對檢查發(fā)現(xiàn)的缺陷采取閉環(huán)管理,通過整改補齊管理漏洞,按照“檢查-整改-再檢查”模式不斷促進企業(yè)提升管理水平。一季度已完成3家批發(fā)和3家連鎖企業(yè)的現(xiàn)場檢查,并對發(fā)現(xiàn)的問題已督促企業(yè)進行整改。