為了落實ICH E7相關(guān)要求,推動創(chuàng)新藥研發(fā)更好地滿足老年患者的臨床需求,改善用藥體驗,減少用藥差錯,提升整體健康水平,我中心組織起草了《創(chuàng)新藥研發(fā)中涉及適老化設計時的一般原則及考慮要點》(征求意見稿)。
我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時反饋給我們,以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起一個月。
您的反饋意見請發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱:
聯(lián)系人:耿瑩、叢端端
聯(lián)系方式:congdd@cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2025年5月19日
相關(guān)附件
序號 | 附件名稱 |
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1 | 《創(chuàng)新藥研發(fā)中涉及適老化設計時的一般原則及考慮要點(征求意見稿)》.pdf |
2 | 《創(chuàng)新藥研發(fā)中涉及適老化設計時的一般原則及考慮要點(征求意見稿)》起草說明.pdf |
3 | 《創(chuàng)新藥研發(fā)中涉及適老化設計時的一般原則及考慮要點(征求意見稿)》意見反饋表.pdf |