為強(qiáng)化特殊藥品安全監(jiān)管，防范流弊風(fēng)險(xiǎn)，近日，滁州市市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)合省藥監(jiān)局五分局滁州工作站啟動(dòng)特殊藥品“兩端核查”專項(xiàng)行動(dòng)，通過協(xié)同作戰(zhàn)與全程可追溯體系雙管齊下，嚴(yán)控特殊藥品“采購-流通-使用”全環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)，確保監(jiān)管無死角、安全無漏洞。

一是省市聯(lián)動(dòng)“兩端發(fā)力”，織密監(jiān)管閉環(huán)。此次行動(dòng)打破單一環(huán)節(jié)檢查模式，采取“批發(fā)企業(yè)—醫(yī)療機(jī)構(gòu)”雙向核查機(jī)制。先是前端溯源。聯(lián)合檢查組深入該市華潤醫(yī)藥、滁州天星等藥品批發(fā)企業(yè)，調(diào)取醫(yī)療機(jī)構(gòu)特殊藥品購進(jìn)和銷售記錄，查閱資質(zhì)審核、購銷票據(jù)、電子追溯碼等關(guān)鍵信息，確保藥品來源合法、流向清晰。然后終端倒查。從批發(fā)企業(yè)銷售記錄中梳理出購進(jìn)數(shù)量較大的醫(yī)療機(jī)構(gòu)（特別是個(gè)體診所），進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，通過比對(duì)出入庫記錄、處方留存、使用登記等信息，核查藥品是否“按需購進(jìn)、規(guī)范使用、全程留痕”，嚴(yán)防非法轉(zhuǎn)賣或?yàn)E用風(fēng)險(xiǎn)。通過省、市兩級(jí)監(jiān)管部門信息共享、執(zhí)法聯(lián)動(dòng)，快速鎖定可疑線索，形成“查源頭-追流向-堵漏洞”的高效監(jiān)管閉環(huán)。

二是全程可追溯“一碼貫通”，壓實(shí)主體責(zé)任。檢查組以麻醉藥品、精神藥品全程可追溯為核心，重點(diǎn)核查藥品追溯碼掃描情況，確保流通、使用各環(huán)節(jié)數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)上傳和數(shù)據(jù)鏈無縫對(duì)接。此外，嚴(yán)查批發(fā)企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的購銷記錄、安全管理、運(yùn)輸交接、資金結(jié)算等數(shù)據(jù)是否完整匹配，實(shí)現(xiàn)進(jìn)、銷、存、用的動(dòng)態(tài)監(jiān)管，確保特殊藥品經(jīng)營使用單位做到票、賬、貨、款相符。針對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的部分臺(tái)賬記錄不完整、追溯信息不及時(shí)上傳等問題，檢查組現(xiàn)場(chǎng)責(zé)令整改，并要求嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任，確保特殊藥品“來源可溯、去向可追、責(zé)任可究”。

三是執(zhí)法普法“雙管齊下”，提升行業(yè)自律。在執(zhí)法過程中，檢查組同步開展普法宣傳，結(jié)合《藥品管理法》《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，向企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)強(qiáng)調(diào)特殊藥品流弊的法律責(zé)任與社會(huì)危害；規(guī)范使用追溯系統(tǒng)、完善內(nèi)部管理的操作要點(diǎn)；落實(shí)“雙人雙鎖、專庫專賬、批號(hào)追蹤”等制度的必要性。通過“以查帶訓(xùn)”提升從業(yè)者法律意識(shí)和操作規(guī)范，推動(dòng)行業(yè)自律與監(jiān)管效能“雙提升”。

下一步，滁州市市場(chǎng)監(jiān)管局將進(jìn)一步深化與省藥監(jiān)第五分局滁州工作站、公安部門和衛(wèi)健部門的協(xié)作，推動(dòng)批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)互聯(lián)互通，對(duì)特殊藥品實(shí)施“全生命周期”動(dòng)態(tài)監(jiān)管，切實(shí)守護(hù)公眾用藥安全底線。