根據國家藥品監(jiān)督管理局2025年第48號公告,2025年4月,國家藥品監(jiān)督管理局共批準注冊境內第三類醫(yī)療器械產品225個。
我省醫(yī)療器械生產企業(yè)獲得國家局批準注冊第三類醫(yī)療器械產品18個,其中有源產品6個,無源產品8個,體外診斷試劑4個,占境內第三類醫(yī)療器械產品注冊總數的8%。按生產企業(yè)所在轄區(qū)分,杭州市12個,嘉興市1個,寧波市2個,金華市2個,溫州市1個(具體產品見附件)。
特此通告。
浙江省藥品監(jiān)督管理局
2025年5月22日