5月1日后,化妝品注冊(cè)人、備案人申請(qǐng)注冊(cè)或進(jìn)行備案時(shí)只能提交完整版產(chǎn)品安全評(píng)估報(bào)告。為保障新規(guī)順利平穩(wěn)過(guò)渡,衢州市局以創(chuàng)新機(jī)制方法、加強(qiáng)學(xué)習(xí)培訓(xùn)和優(yōu)化工作推進(jìn)等多舉措,切實(shí)加強(qiáng)國(guó)產(chǎn)普通化妝品安全評(píng)估工作。
一是聚焦機(jī)制方法抓探索。指導(dǎo)建立安評(píng)資料提交機(jī)制,針對(duì)化妝品穩(wěn)定性、包材相容性、防腐體系有效性等三項(xiàng)測(cè)試評(píng)估難點(diǎn)問(wèn)題研究解決方案,綜合考慮企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行、日常監(jiān)管結(jié)果以及產(chǎn)品特性、配方體系、包裝材料和風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)等的不同情形,簡(jiǎn)化資料提交要求,進(jìn)一步推動(dòng)形成企業(yè)優(yōu)先開(kāi)展完整版安評(píng)的共識(shí)。目前已根據(jù)該機(jī)制通過(guò)提交完整版安評(píng)報(bào)告產(chǎn)品備案7件。
二是聚焦學(xué)習(xí)培訓(xùn)提能力。持續(xù)加強(qiáng)政策宣貫和培訓(xùn)指導(dǎo),邀請(qǐng)省藥化審評(píng)中心專(zhuān)家來(lái)衢開(kāi)展“藥審先鋒 浙里護(hù)航”助企服務(wù)直通車(chē)活動(dòng),通過(guò)組織安評(píng)培訓(xùn)和企業(yè)座談,現(xiàn)場(chǎng)解答企業(yè)在開(kāi)展安評(píng)工作中的問(wèn)題17個(gè)。另一方面,加強(qiáng)隊(duì)伍建設(shè),做好備案后備人才的培養(yǎng),主動(dòng)加強(qiáng)對(duì)備案知識(shí)和安全評(píng)估相關(guān)技術(shù)指南的學(xué)習(xí)研究,積極提升專(zhuān)業(yè)能力。
三是聚焦工作推進(jìn)促質(zhì)效。加強(qiáng)溝通協(xié)作,鼓勵(lì)企業(yè)在新增產(chǎn)品備案時(shí)“先報(bào)備,后提交”,確保過(guò)渡期簡(jiǎn)化版/完整版安評(píng)備案信息全盤(pán)掌握。實(shí)施專(zhuān)人對(duì)接跟進(jìn)和全時(shí)段備案咨詢,聯(lián)合轄區(qū)局實(shí)現(xiàn)工作“每天一跟進(jìn)、每周一督促、每月一總結(jié)”。進(jìn)一步深化企業(yè)對(duì)安評(píng)新規(guī)的理解,引導(dǎo)企業(yè)在滿足要求的情況下盡量提交安評(píng)基本結(jié)論,安評(píng)報(bào)告留檔備查,落實(shí)企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任。4月份全市完整版安評(píng)占比91.5%,同比上月提高13%。