為切實保障群眾用械安全,溫州市局以“保安全、促規(guī)范、提效能”為目標(biāo),多線并進(jìn)推動小診所醫(yī)療器械安全問題治理,切實筑牢小診所醫(yī)療器械安全防線。截至目前,全市共有診所2429家,列入重點整治對象195家,完成企業(yè)合規(guī)指導(dǎo)2339家。
一是部門協(xié)同,確保責(zé)任分工部署到位。橫向加強(qiáng)與衛(wèi)健部門的溝通協(xié)調(diào),建立健全“信息互通、聯(lián)合執(zhí)法”工作機(jī)制,獲取轄區(qū)內(nèi)診所底冊清冊,為后續(xù)治理工作提供精準(zhǔn)數(shù)據(jù)支撐,共同制定《醫(yī)療機(jī)構(gòu)合規(guī)指引自查表(含小診所)》,涵蓋藥品醫(yī)療器械使用、醫(yī)療執(zhí)業(yè)行為等內(nèi)容,實現(xiàn)“一表通查”方便企業(yè)自查自糾,切實推動監(jiān)管資源共享、執(zhí)法行動同步。
二是剛?cè)岵?jì),確保自查自糾落實到位。一方面堅持柔性引導(dǎo),采用提醒、告知、勸阻、預(yù)警、敦促等方式,引導(dǎo)小診所對照指引開展自查自糾,強(qiáng)化主體責(zé)任,提升合規(guī)意識;另一方面,堅持剛性執(zhí)法,落實風(fēng)險隱患閉環(huán)處置機(jī)制,對主觀故意、屢查不改及社會影響惡劣等違法行為依法嚴(yán)肅查處,提高企業(yè)違法成本,起到震懾警示作用。
三是點面統(tǒng)籌,確保各項環(huán)節(jié)整治到位。突出“關(guān)鍵點”,以規(guī)模較小、從業(yè)人員少、位于城鄉(xiāng)結(jié)合部的醫(yī)美、口腔類診所為重點,關(guān)注近兩年群眾投訴舉報多、摸排發(fā)現(xiàn)問題多、被行政處罰過的主體,進(jìn)一步提高監(jiān)管精準(zhǔn)性和靶向性。同時,關(guān)注“覆蓋面”,嚴(yán)格按照時間節(jié)點和監(jiān)管重點,統(tǒng)籌推進(jìn)“三小”專項治理和醫(yī)療美容器械質(zhì)量安全專項整治兩項工作,避免重復(fù)檢查,提高監(jiān)管質(zhì)效。