5月14日-15日,江蘇省藥監(jiān)局副局長姜偉帶隊赴泰州開展 “面對面”對接服務活動,通過現(xiàn)場調研、座談會等形式與企業(yè)零距離溝通,精準高效解決泰州醫(yī)藥企業(yè)的實際困難,助力泰州生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展。
座談會上,省藥監(jiān)局就2024年泰州“面對面”企業(yè)訴求解決情況、江蘇省及泰州市醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展情況作分析通報??ㄎ牡显S藥業(yè)、蘇中藥業(yè)、揚子江藥業(yè)、泰州市人民醫(yī)院等14家單位代表圍繞藥品、醫(yī)療器械、化妝品注冊申報、變更管理、產品創(chuàng)新等方面現(xiàn)場提出40余個問題訴求,省藥監(jiān)局相關處室、直屬單位負責人現(xiàn)場進行了專業(yè)解答和具體指導。
姜偉就省市聯(lián)手推動泰州市生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展提出三點要求。一是全面深化改革創(chuàng)新。要深入貫徹國務院辦公廳《關于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的意見》,出臺江蘇貫徹落實意見,推動解決產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的難點堵點問題。要按照“提前介入、一企一策、全程指導、研審聯(lián)動”工作思路,堅持發(fā)力前端,提高產品注冊申報成功率。要強化省市協(xié)同,共同建設好審評核查分中心、工作站,推動“藥監(jiān)綜合體”建設,更多賦權地方。要強化對上溝通,承接更多國家藥監(jiān)局重點改革試點,進一步構建江蘇醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的“政策高地”。二是全面抓好“面對面”對接服務。要聚焦醫(yī)藥關鍵核心技術和產業(yè)前沿,靠前指導、精準服務。要圍繞重點創(chuàng)新藥械產品研發(fā)、項目落地、產能放大等需求,助力創(chuàng)新產品加速上市、企業(yè)產能進一步釋放。要依托省藥監(jiān)局技術支撐機構,融合力量,組建服務專班,全面提升科學監(jiān)管能力。三是全面壓實企業(yè)主體責任。監(jiān)管部門要推動落實企業(yè)質量安全主體責任,嚴格獎優(yōu)罰劣,從源頭上確保藥品質量安全。企業(yè)要堅持高質量發(fā)展,與監(jiān)管部門同向而行,不斷優(yōu)化完善質量管理體系,全力保障藥品質量安全。
此外,姜偉一行還在泰州醫(yī)藥高新區(qū)(高港區(qū))開展以“紅色引領聚合力,政企聯(lián)動護健康”為主題的黨建引領助力社會公益活動。期間,走進阿斯利康藥業(yè)(中國)有限公司(泰州工廠)開展黨建工作經驗交流暨“面對面”對接助企服務活動,走進野徐鎮(zhèn)康居社區(qū)、老莊社區(qū)參觀惠民義診活動和走訪慰問困難群眾,開展黨建聯(lián)盟協(xié)議簽署暨鄉(xiāng)村振興基金捐贈活動。