為扎實開展深入貫徹中央八項規(guī)定精神學習教育，近日，省藥監(jiān)局審評中心聯(lián)合靖江市市場監(jiān)管局，為靖江市某重組膠原蛋白生產(chǎn)企業(yè)開展“一對一”上門精準指導幫扶。 

調(diào)研組針對企業(yè)在產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和注冊過程中，面臨產(chǎn)品分類界定、原輔料質(zhì)量控制、檢測方法驗證、臨床評價策略及說明書規(guī)范表述等30余項亟需解決的疑難問題，與企業(yè)研發(fā)、質(zhì)量及注冊團隊深入交流，逐項分析問題根源，結(jié)合法規(guī)要求和技術標準，提出可行性解決方案。

此次服務是審評中心踐行“下沉式”服務理念的又一務實行動。通過前置介入、精準對接，不僅避免了企業(yè)“多頭跑、反復改”，而且能針對企業(yè)注冊申報的諸多問題采取“一次性一攬子”解決方案，助力企業(yè)產(chǎn)品快速上市。下一步，審評中心將持續(xù)深化“精細化服務”舉措，以企業(yè)需求為導向，進一步拓寬“一企一策”服務覆蓋面，助力江蘇省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跑出創(chuàng)新“加速度”，為產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻更多審評智慧與服務力量。