為進一步強化鎮(zhèn)江市、淮安市醫(yī)療器械生產環(huán)節(jié)監(jiān)管，近日，鎮(zhèn)江檢查分局聯(lián)合淮安檢查分局對鎮(zhèn)江市無菌、植入性等風險較高的醫(yī)療器械生產企業(yè)開展聯(lián)合交叉檢查。此次行動以“不打招呼、直奔現場”的方式，聚焦企業(yè)質量管理體系運行關鍵環(huán)節(jié)，著力排查風險隱患，嚴守醫(yī)療器械安全底線。

一是跨區(qū)聯(lián)動，織密安全監(jiān)管網絡

無菌和植入性醫(yī)療器械直接關系患者生命安全，其生產質量監(jiān)管容不得絲毫松懈。鎮(zhèn)江檢查分局創(chuàng)新監(jiān)管模式，聯(lián)合淮安檢查分局骨干檢查員，組成專項檢查組，通過異地交叉檢查、經驗互鑒，提升了檢查的客觀性和專業(yè)性，并結合淮安檢查分局在醫(yī)療器械監(jiān)管中的經驗，為企業(yè)“把脈開方”，助力提升質量管理水平。

二是精準發(fā)力，嚴把生產質量關口

檢查組深入企業(yè)生產一線，緊扣人員管理、生產工藝、潔凈環(huán)境控制、滅菌工藝驗證、產品檢驗等高風險環(huán)節(jié)，通過查閱記錄、現場問詢等方式，全面核查企業(yè)質量管理體系運行情況。針對發(fā)現的問題，檢查組現場提出整改意見，并要求企業(yè)限期整改，進一步壓實企業(yè)主體責任。

三是互學共進，賦能監(jiān)管能力提升

此次聯(lián)合行動不僅是一次嚴格的質量“體檢”，更是一場生動的業(yè)務“練兵”。兩地檢查員在檢查中交流經驗、碰撞思路，分享風險研判和隱患處置的創(chuàng)新做法。通過此次聯(lián)合交叉檢查，進一步拓寬了監(jiān)管視野，增強了發(fā)現問題和解決問題的能力，為今后精準施策、高效監(jiān)管夯實基礎。

下一步，鎮(zhèn)江檢查分局、淮安檢查分局將以此次合作為起點，以更高標準、更嚴要求落實“四個最嚴”，持續(xù)強化高風險醫(yī)療器械生產企業(yè)監(jiān)管，全力保障人民群眾用械安全有效，為醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展保駕護航，持續(xù)擦亮江蘇藥監(jiān)“護航安全、服務發(fā)展”的品牌底色！