今年以來,十堰市場局和省藥監(jiān)局十堰分局積極探索藥品、醫(yī)療器械、化妝品聯合檢查機制,認真踐行規(guī)范涉企行政執(zhí)法行為專項精神,全面落實“進一家門,辦多項事”要求,強化“三個機制”,不斷提升監(jiān)管質效,在聯合檢查切實減輕企業(yè)負擔的同時,筑牢藥品安全防線。
強化聯合監(jiān)管機制。開展“1613”聯合檢查,即年初與市場局商討制定“1”份聯合監(jiān)督檢查計劃,明確檢查時間段和關注點;對市場局和分局分段監(jiān)管的一、二類醫(yī)療器械生產,化妝品備案和生產,化妝品不良反應和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測情況“6”類事項進行了合并檢查;出具“1”份能夠全面準確反映被檢查單位情況的報告;采取市、縣市場局和分局“3”方聯合督導整改,充分發(fā)揮縣局屬地優(yōu)勢加強整改后復查,三方共同深挖問題根源,改被動式整改為實質性整改,從源頭上防范風險再次發(fā)生。截至目前,對轄區(qū)6家醫(yī)療器械生產企業(yè)、3家化妝品生產企業(yè)完成了聯合檢查全覆蓋。
突出聯合幫扶機制。堅持監(jiān)管于服務之中,不斷拓寬幫扶事項的廣度和深度,在開展聯合檢查時,檢查組注重全面收集企業(yè)在器械生產許可(注冊備案)申報、化妝品備案、檢驗方式方法、產品包裝說明書等方面存在的不足和需求,逐一建立產業(yè)需求清單,按照職責確定幫扶責任清單,明確時限評估幫扶效果清單?,F已建立需求清單13項。
突出線索移送機制。在前期同市藥檢所建立全市不合格《檢驗報告》100%抄送分局的基礎上,進一步強化同醫(yī)保、衛(wèi)健及縣市區(qū)市場局在藥品、醫(yī)療器械和化妝品案件線索移送上的溝通配合,形成“部門橫向聯動、系統縱向聯查”的立體辦案機制。截至目前,先后收到醫(yī)保、區(qū)縣市場局“問題線索移送函”3份,立案查處1起,線索移送機制初見成效。
十堰分局將不斷深化各項機制的應用和完善,進一步發(fā)揮聯合檢查、聯合幫扶和線索移送在推進行業(yè)高質量發(fā)展,提升藥品質量安全和規(guī)范市場秩序方面起到的重要作用,為“支點建設”貢獻力量。
(信息來源:省局十堰分局)