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國(guó)家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)注射用澤尼達(dá)妥單抗上市

   2025-05-29 國(guó)家藥監(jiān)局huamei510
核心提示：　　近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評(píng)審批程序附條件批準(zhǔn)百濟(jì)神州（蘇州）生物科技有限公司申報(bào)的注射用澤尼達(dá)妥單抗（商品

　　近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評(píng)審批程序附條件批準(zhǔn)百濟(jì)神州（蘇州）生物科技有限公司申報(bào)的注射用澤尼達(dá)妥單抗（商品名：百赫安）上市，適用于既往接受過全身治療的HER2高表達(dá)（IHC3+）的不可切除局部晚期或轉(zhuǎn)移性膽道癌患者。該品種的上市為相關(guān)患者提供了新的治療選擇。

 
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