為強化藥品全鏈條質量安全監(jiān)管，近日，北京市藥監(jiān)局第一分局與福建省藥監(jiān)局對轄區(qū)內1家藥品上市許可持有人委托生產情況開展跨省聯(lián)合現(xiàn)場檢查。此次跨省協(xié)作以“嚴監(jiān)管+優(yōu)服務”為雙輪驅動，精準聚焦委托生產模式特點，充分發(fā)揮聯(lián)合監(jiān)管效能，為醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展筑牢安全防線。

　　雙方以聯(lián)合協(xié)作、精準施策為原則，構建起跨省聯(lián)動溝通機制，第一分局與藥品上市許可持有人密切聯(lián)絡，根據排產安排統(tǒng)籌調配監(jiān)管資源，科學制定檢查方案，既避免重復檢查對企業(yè)造成干擾，又確保監(jiān)管全覆蓋。

　　檢查中重點對持有人質量管理體系、質量協(xié)議履行情況、委托方與受托方質量體系銜接情況等進行了全面細致檢查。針對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，兩地監(jiān)管人員共同會商，明確整改標準與期限，建立跨省聯(lián)合跟蹤臺賬，確保問題整改無死角、無盲區(qū)。

　　此次聯(lián)合檢查彰顯了跨省監(jiān)管協(xié)同應對委托生產模式的顯著優(yōu)勢，兩地監(jiān)管人員共享監(jiān)管經驗，通過優(yōu)勢互補提升檢查質量與效率，凝聚了監(jiān)管合力。下一步，第一分局將持續(xù)深化與受托生產屬地藥監(jiān)部門的聯(lián)動，進一步整合監(jiān)管資源，加強數(shù)據共享、執(zhí)法協(xié)同，以更高效、更優(yōu)質的監(jiān)管服務，助力藥品委托生產模式健康可持續(xù)發(fā)展。