為強(qiáng)化藥品全鏈條質(zhì)量安全監(jiān)管，近日，北京市藥監(jiān)局第一分局與福建省藥監(jiān)局對(duì)轄區(qū)內(nèi)1家藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)情況開(kāi)展跨省聯(lián)合現(xiàn)場(chǎng)檢查。此次跨省協(xié)作以“嚴(yán)監(jiān)管+優(yōu)服務(wù)”為雙輪驅(qū)動(dòng)，精準(zhǔn)聚焦委托生產(chǎn)模式特點(diǎn)，充分發(fā)揮聯(lián)合監(jiān)管效能，為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展筑牢安全防線。

　　雙方以聯(lián)合協(xié)作、精準(zhǔn)施策為原則，構(gòu)建起跨省聯(lián)動(dòng)溝通機(jī)制，第一分局與藥品上市許可持有人密切聯(lián)絡(luò)，根據(jù)排產(chǎn)安排統(tǒng)籌調(diào)配監(jiān)管資源，科學(xué)制定檢查方案，既避免重復(fù)檢查對(duì)企業(yè)造成干擾，又確保監(jiān)管全覆蓋。

　　檢查中重點(diǎn)對(duì)持有人質(zhì)量管理體系、質(zhì)量協(xié)議履行情況、委托方與受托方質(zhì)量體系銜接情況等進(jìn)行了全面細(xì)致檢查。針對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，兩地監(jiān)管人員共同會(huì)商，明確整改標(biāo)準(zhǔn)與期限，建立跨省聯(lián)合跟蹤臺(tái)賬，確保問(wèn)題整改無(wú)死角、無(wú)盲區(qū)。

　　此次聯(lián)合檢查彰顯了跨省監(jiān)管協(xié)同應(yīng)對(duì)委托生產(chǎn)模式的顯著優(yōu)勢(shì)，兩地監(jiān)管人員共享監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)，通過(guò)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)提升檢查質(zhì)量與效率，凝聚了監(jiān)管合力。下一步，第一分局將持續(xù)深化與受托生產(chǎn)屬地藥監(jiān)部門的聯(lián)動(dòng)，進(jìn)一步整合監(jiān)管資源，加強(qiáng)數(shù)據(jù)共享、執(zhí)法協(xié)同，以更高效、更優(yōu)質(zhì)的監(jiān)管服務(wù)，助力藥品委托生產(chǎn)模式健康可持續(xù)發(fā)展。